Resultaten från Bioinvents fas II-studie tillsammans med andra forskningsresultat och genomförda kliniska studier, indikerar att TB-402 har alla de produktegenskaper som krävs för att bli förstahandsbehandling för patienter som genomgår höftleds- och knäledsoperationer.
Förutsättningarna är nu mycket goda för att Bioinvent ska hitta en samarbetspartner som kan ta produktkandidaten vidare in i fas III och slutligen lansera produkten på marknaden. Detta i kombination med att Bioinvents övriga projekt väntas avancera i utvecklingen inom kort samt en attraktiv värdering gör aktien till Redeyes favorit tillsammans med Karo Bio i sektorn.
TB-402 visade klart bättre antitromboseffekt än enoxaparin, dagens standardbehandling för att förhindra uppkomst av djup ventrombos i samband med knäledsoperationer. En analys av alla grupper som behandlades med TB-402 (tre dosgrupper) respektive den kontrollgrupp som behandlas med enoxaparin visade en statistisk signifikant minskning (22 procent respektive 39 procent) av incidensen av total venös trombos. Studien omfattade totalt 316 patienter vid 30 kliniker, huvudsakligen i Europa.
Stort medicinskt behov
Marknaden för så kallade antikoagulantia domineras av läkemedelsjättarna BMS och Sanofi-Aventis och uppgick 2008 till 6,7 miljarder USA-dollar. Nuvarande tillgängliga antikoagulationsläkemedel (främst heparinpreparat) är dock obekväma att ge och förenade med ökad blödningsrisk. Därför behövs bättre antikoagulantia. Framför allt skulle läkemedel som är enklare att administrera (utan att behöva ges dagligen och ofta dosanpassas) möta ett betydande medicinskt behov. Även biverkningsprofilen, och särskilt då beträffande risken för blödning, är viktig för nya antikoagulationsläkemedel.
Rätt produktprofil
TB-402 har en produktprofil som mycket väl adresserar de prioriterade behov som finns för nya antikoagulationsläkemedel. TB-402 förväntas kunna ges som en enstaka injektion i samband med det kirurgiska ingreppet eftersom det är ett långtidsverkande läkemedel. Det innebär fördelar som patientbekvämlighet och följsamhet.
Kliniska resultat visar också att produktens effekt kan reverseras genom att ge det målprotein (faktor VIII) som TB-402 blockerar, vilket är önskvärt vid behov av ett förnyat operativt ingrepp. Produktens förväntade biverkningsprofil, till exempel låg risk för överdosering och oönskade blödningar, är också attraktiv.
En annan viktig fördel är att TB-402 har en funktion och metabolism som inte påverkas av försämrad lever- och njurpåverkan hos patienten. Risken att TB-402 ska uppvisa oönskade interaktioner med andra läkemedel bedöms också som liten. Dessa produktegenskaper kan förmodas vara särskilt viktiga för de äldre patienter som genomgår höft- eller knäledskirurgi, och som kan vara under behandling med en rad andra preparat och inte sällan ha organ med svikande funktion.
Ytterligare en viktig patientkategori som kan komma att behandlas med TB-402 utgörs av patienter med förmaksflimmer. Marknaden för att förebygga trombos hos patienter med förmaksflimmer förväntas i framtiden domineras av så kallade faktor Xa-hämmare, som kan ges i tablettform. För denna patientgrupp förväntas TB-402 positioneras som ett alternativt läkemedel för patienter som är hospitaliserade, gamla eller lider av
demenssjukdom.
Redeye Rating (rankning 0–10, där 10 är bäst)
Analytiker: Björn Fahlén, www.redeye.se.
Om du är medlem i Aktiespararna och kund hos Aktieinvest (www.aktieinvest.se) får du Redeyes veckobrev Trends gratis. Veckobrevet innehåller bland annat aktie- och sektoranalyser.
