Data som presenterades i tisdags blev därför en stor besvikelse som visade att TB-402 hade en klart sämre säkerhet än etablerade Xarelto som läkemedlet jämfördes med i studien. Det visade sig att TB-402 hade högre andel större blödningar eller kliniskt relevanta mindre blödningar, vilka visades i 6,5 procent av patienterna jämfört med 1,4 procent för Xarelto-armen i studien. Detta är en helt oacceptabel säkerhetsprofil för ett läkemedel mot blodpropp och gör det omöjligt att gå vidare med projektet som nu istället läggs ned. Resultaten är överraskande svaga och nästan dubbelt upp mot det som noterades i fas II-studien.
Dessutom är Xarelto resultaten överraskande bra, där det i andra studier noterats en blödningsrisk på 3-4 procent. Som om inte bakslaget för TB-402 var tillräckligt kom bolaget samma dag ut med beskedet att partnern Roche återlämnar cancerprojektet TB-403. Bolaget tillsammans med partnern Thrombogenics uppger att de utvärderar nya möjligheter med projektet, men Redeye ställer sig mycket tveksamma till projektets framtid. Redeye drar ned sina förväntningar kraftigt och värderar TB-403 till 0,2 kronor i vår värderingsmodell för Bioinvent.
Projektet hade utvecklats långsammare än plan och därtill stött på ett antal motgångar senaste året, varför återlämnandet inte var helt oväntat och delvis var inprisat i aktien. Även om det tidigare funnits stort intresse vid licensieringen av projektet från fler aktörer än Roche bedömer Redeye att det kommer bli svårt att snabbt hitta en ny partner villig att investera i projektet.
BI-204 (åderförkalkning) innebär en ökad risk i investeringen och Redeye har höjt sitt avkastningskrav till 22 procent. Förändringen ger ytterligare en negativ effekt på 10 procent. Efter justeringen uppgår Redeyes motiverade värde till 22 kronor per aktie. På börsen handlas dock tillgångar inom Life Science-området inte i närheten av deras motiverade värden, speciellt inte bolag som utvecklar nya läkemedel där den genomsnittliga värderingsrabatten uppgår till drygt 60 procent. Applicerar Redeye detta på Bioinvent är en rimlig kursnivå cirka 8-9 kronor. Aktien handlas till nästan hälften av detta värde i skrivande stund och den enda rimliga förklaringen till det är en kraftig förtroenderabatt till ledningen, vilken efter beskeden nått nya höjder.
Kursutvecklingen inför beskeden och att Bioinvent haft motgångar i tre av hittills fem kliniska projekt är bästa förklaringen till detta anser Redeye. Närmaste veckorna är det dags för resultat för återstoden av bolagets kliniska portfölj och studiedata förväntas för BI-204 någon gång under juli-augusti och för cancerprojektet BI-505 i augusti-september. Av dessa två är det framför allt resultaten för BI-204 som är ytterst viktiga. Eftersom det handlar om ett helt nytt behandlingskoncept där det saknas tidigare patientdata får risken betraktas som mycket hög men det gäller givetvis även potentialen.
För att förtydliga detta har Redeye modellerat utfallsscenario, där bakslag ger ett värde på Bioinvent på 3,9 kronor per aktie och vid framgång får vi 33 kronor per aktie. Något som delvis kan dämpa ett fall för aktien vid ett bakslag är kassan som uppgår till drygt 3 kronor per aktie. Därtill har bolaget ett 30-tal tidiga utvecklingsprojekt som finansieras av partners som ger vissa intäkter till bolaget. Redeye bedömer dock att det finns en uppenbar risk för att aktien handlas under kassan vid negativt utfall.
Värderingsrabatten för Bioinvent är klart högst i hela svenska biotekniksektorn i nuläget och något som bolaget verkligen måste adressera. Förtroende är mycket svårt att återbygga. Bästa medicinen är att generera intäkter och synliggöra värden, vilket i det här fallet bäst sker genom att bolaget får till licensavtal både för kliniska och prekliniska
projekt. Redeye anser även att bolaget måste bli mer tydliga i sina målsättningar till marknaden på kort och lång sikt. Dagens kommunikation är relativt diffus och ofta används kommande partnerdiskussioner som anledning till varför man inte kan vara mer tydlig. Vägen framåt måste stakas ut tydligt för Bioinvent, sen får partneravtalen vara en del av bolagets målsättning.
Bioinvent-aktien finns med i Redeyes Life Science-portfölj för den riskvillige investeraren som får sig ännu en rejäl törn, senast var det Karo Bio-debaclet. I skrivande stund är portföljen ned med 2,3 procent sedan starten i november 2011 när Redeye tar med kursraset i Bioinvent. Det är svagare än vad Stockholmsbörsen utvecklats under samma period, som istället stigit med 5,2 procent. Även om det finns risk för att aktien halveras ännu en gång vid negativt utfall för BI-204 får den stanna kvar i Redeyes risk-portfölj över perioden för kommande studiebesked.
