Välkommen till Aktiespararna!
Forskningsbolaget Karo Bio har beslutat att avbryta det pågående fas III-programmet med eprotirome efter att en djurstudie visat oönskade effekter vid långtidsexponering. Den planerade avknoppningen av Karo Bios prekliniska verksamhet kommer inte att genomföras.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Djurstudien är en toxikologisk studie som visar förändringar i ledbrosket hos hundar som getts eprotirome i upp till 12 månader. Broskskadorna blev synliga först efter 12 månaders exponering och förekom i samtliga djur som behandlats med hög dos men de sågs även i de lägre dosgrupperna. Kontrolldjuren hade inga skador.
Dessa oväntade fynd innebär att det inte går att utesluta att också människor kan drabbas av liknande broskskador. Kronisk behandling med eprotirome måste därför betraktas som alltför riskfyllt i förhållande till den lipidsänkande effekt som den pågående studien avser att kunna påvisa.
De totala kostnaderna för eprotiromes fas III-program, som var planerat att löpa till 2014, har tidigare angetts till cirka 300 Mkr. Kostnaderna för programmet har till och med 2011 uppgått till cirka 100 miljoner kronor. Karo Bio kommer under första kvartalet 2012 att ta avvecklingskostnader på totalt cirka 55 miljoner kronor. Detta inkluderar kostnader för att bedriva fas III-programmet fram till avbrytandet samt samtliga avvecklingskostnader.
Det är bolagets bedömning att finansieringen av verksamheten kommer att vara säkrad under minst 12 månader från idag.
Ditt namn Din e-postadress
Kompisens namn Kompisens e-postadress
Tack för din rekommendation!
Du måste logga in för att rekommendera.
Du kan bara rekommendera en artikel en gång.
