Välkommen till Aktiespararna!
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Oasmia MUMS-designering för Doxophos Vet gällande indikationen lymfon hos hund, enligt ett pressmeddelande.
MUMS kan ge sju års marknadsexklusivitet vid lansering av läkemedelskandidaten och möjlighet att ansöka om ett villkorat marknadsgodkännande.
Ett villkorat godkännande skulle innebära att Oasmia kan marknadsföra Doxophos Vet under fem år samtidigt som ytterligare kliniska data samlas in.
MUMS för veterinära läkemedel liknar särläkemedelsstatus för humana läkemedel. FDA har grundat beslutet på uppgifter som Oasmia tidigare skickat in om de vetenskapliga beläggen och utvecklingsplanen för Doxophos Vet.
"Detta är ett mycket viktigt besked för Oasmia. Det ger oss möjlighet att ansöka om villkorat godkännande för Doxophos Vet och på det sättet kan Doxophos Vet generera intäkter snabbare än normalt", säger Oasmias vd Julian Aleksov.
Ditt namn Din e-postadress
Kompisens namn Kompisens e-postadress
Tack för din rekommendation!
Du måste logga in för att rekommendera.
Du kan bara rekommendera en artikel en gång.
Genom att kommentera godkänner du våra villkor.
Här kan du kommentera artiklar på Aktiespararnas webbplats. Du kan analysera och kritiskt granska innehållet. Sakliga, fyndiga och välskrivna kommentarer för debatten framåt.
Aktiespararna har rätten att ta bort kommentarer som är opassande eller som inte följer Sveriges lagar.
Kommentarerna får inte innehålla:
Skribenter garanteras anonymitet. IP-adresser kan dock lämnas ut om polis/åklagarmyndighet eller domstol så kräver.
Alla Artiklar
