Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-05

BibbInstruments AB: BiBBInstruments lämnar in ansökan för CE-märkning av EndoDrill® Model X

BiBBInstruments AB (publ) ("BiBB"), som utvecklar och marknadsför
biopsiinstrument för tidig cancerdiagnos, meddelar idag att bolaget
har lämnat in en ansökan till Notified Body för CE-märkning av nya
instrumentet EndoDrill® Model X.

En ansökan för CE-märkning av medicintekniska instrument av EndoDrill®
Model X typ omfattar en mängd objektiva tester. Sedan början av året
har ackrediterade organ testat EndoDrill® Model X mot olika
internationella standarder, vilket bland annat inkluderar
biokompatibilitetstester, tredjepartstester (UL), transporttester och
steriliseringsvalidering. EndoDrill® Model X har uppfyllt dessa
oberoende tester och efter komplettering med preklinisk data och
litteraturstudier kunde BiBB nyligen lämna in en komplett ansökan
till bolagets tyska Notified Body för CE-märkning av nya EndoDrill®
Model X.

VD Fredrik Lindblad kommenterar:
"Tack vare ett fantastiskt tekniskt och regulatoriskt arbete av vårt
utvecklingsteam med CTO Dr Stephan Dymling i spetsen, har vi på kort
tid genomfört en mängd aktiviteter som resulterat i en inlämnad
ansökan för CE-märkning av vårt nya instrument EndoDrill® Model X.
Detta är en central milstolpe i utvecklingen av vårt nya endoskopiska
biopsiinstrument."

Om EndoDrill® Model X
EndoDrill® Model X, den första planerade produkten i X-serien, är ett
unikt biopsiinstrument som konkurrerar med konventionella
biopsitänger och ultraljudsledda finnålar inom flexibel endoskopi.
Produkten erbjuder provtagning av både ytligt och djupt liggande
tumörer samt en magasinsfunktion med möjlighet att ta upp till sex
biopsier på en gång (s k multiple sampling). Med konventionella
biopsiinstrument dras instrumentet upp ur endoskopets arbetskanal för
skördning efter varje enskild biopsi, det vill säga upp till sex
gånger vid normal provtagning. EndoDrill® Model X samlar istället
alla tagna biopsier i den cylinderformade ledaren, vilket gör att
flera prover kan tas i en enda omgång. Detta innebär kortare
undersökningstid, minskat lidande för patienten samt reducerade
sjukvårdskostnader. Produkten inkluderar en flergångsdel (en
motoriserad enhet) samt en engångsdel med handtag och flexibel ledare
med tillhörande cylindriskt borrskär.

För ytterligare information, vänligen kontakta
Fredrik Lindblad, VD BiBBInstruments AB
Telefon: 070-899 94 86
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com

Denna information är sådan information som BiBBInstruments AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 5 september 2019.

Om BiBBInstruments AB
BiBBInstruments AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar och
marknadsför diagnostikinstrument under varumärket EndoDrill® för
tidig upptäckt av cancertumörer. Bolaget utvecklar en familj av
patenterade biopsiinstrument som adresserar stora behov inom
diagnostik av de vanligaste cancerformerna och verkar på den globala
mångmiljardmarknaden för biopsi-instrument. Visionen är att erbjuda
sjukvårdspersonal innovativa, medicintekniska engångsinstrument för
tidigare och mer exakt cancerdiagnostik. Bolaget grundades år 2013 av
Charles Walther, överläkare inom patologi och klinisk cytologi.
BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och
BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock
Market.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/bibbinstruments-ab/r/bibbinstruments-lamnar-i...
https://mb.cision.com/Main/16317/2897084/1101233.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.