Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-06

BOULE DIAGNOSTICS: FDA-ÅTGÄRDER LÖPER ENLIGT PLAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Blodanalysbolaget Boule Diagnostics arbete med
åtgärdsplanen för att förbättra kvalitetssystemet och möt den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA:s krav följer uppsatt tidsplan. De flesta av
processförbättringarna uppges ha implementerats.

Det framgår av delårsrapporten för det första kvartalet 2019.

Åtgärdsplanen beräknas vara slutförd under tredje kvartalet 2019. En dialog
förs med FDA angående nästa steg i processen.

I oktober 2018 meddelades att Boule Diagnostics hade fått ett varningsbrev
från FDA rörande den svenska instrumenttillverkningen efter en
rutininspektion av myndigheten i maj 2018.

Efter en genomgång och samlad bedömning av bolagets kundfordringar beslutades
att under andra kvartalet reservera ytterligare cirka 6 miljoner kronor för
osäkra kundfordringar.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.