Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-30

BOULE DIAGNOSTICS: TVÅ OBSERVATIONER VID FDA-INSPEKTION I JULI

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Boule Diagnostics har
mottagit vad bolaget kallar "två observationer" i samband med den amerikanska
hälsovårdsmyndigheten FDA:s inspektion i juli 2019.

Det framgår av uppgifter i rapporten för det tredje kvartalet.

"Dessa åtgärdas nu enligt de planer som kommunicerats med FDA och kommer att
slutföras i mitten av januari 2020. Organisationen fortsätter att verka i
enlighet med de nya och förbättrade kvalitetsprocesserna", skriver bolaget.

Vid en inspektion i maj 2018 gjorde FDA sju observationer. Åtgärderna för att
komma till rätta med dessa slutfördes under det tredje kvartalet.

"Boule är fast beslutet att uppfylla alla krav från FDA och dialogen med
myndigheten fortsätter i en positiv anda", heter det från bolaget i onsdagens
rapport.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.