Du är här

2018-09-18

DIAMYD MEDICAL: FÖRTYDLIGAR TIDSLINJE FÖR DIABETESVACCINET

STOCKHOLM (Direkt) Diamyd Medical meddelar att bolagets mål är att lämna in en
marknadsansökan för diabetesvaccinet Diamyd sent under år 2020. Bolaget
meddelar även att immunologiska resultat från samtliga patienter i Diagnode-1
kommer att presenteras under hösten 2018.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius säger till Nyhetsbyrån Direkt att bolaget
genom pressmeddelandet vill förtydliga tidslinjen för Diamyd-projektet och
att bolaget tidigare inte har gett någon explicit bedömning av när
marknadsansökan väntas lämnas in efter Diagnode-studierna.

Diamyd är en läkemedelskandidat för behandling av typ 1-diabetes.

"Eftersom det finns ett stort ouppfyllt behov av läkemedel som bevarar den
egna insulinproduktionen vid nydiagnostiserad typ 1-diabetes är det Diamyd
Medicals bedömning att Diagnode-2, med positiva resultat och en fördelaktig
säkerhetsprofil, kan lägga grunden till en tidigare marknadslansering, med
målet att lämna in en marknadsansökan sent 2020. Detta förutsätter att
resultat från den utökade Diagnode-2-studien föreligger i tredje kvartalet
2020, samt att marknadsansökan insänds fjärde kvartalet samma år", skriver
Diamyd.

Parallellt med rekryteringsaktiviteter för Diagnode-2 pågår immunologiska
analyser från Diagnode-1. Målet med de pågående analyserna är att bekräfta
och förtydliga tidigare publicerade och patentsökta fynd. Resultat från de
immunologiska analyserna bedöms finnas tillgängliga under hösten.

"De nyligen kommunicerade resultaten från Diagnode-1 har även stärkt en
patentansökan som baseras på hur patienter med vissa gener associerade med
autoimmunitet i typ 1-diabetes svarar på diabetesvaccinet Diamyd", skriver
bolaget vidare.

---------------------------------------
Johan Lind +46 8 5191 7954

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.