Du är här

2018-06-20

Dignitana AB: DIGNITANA KOMMENTERAR AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION (DET AMERIKANSKA LÄKARFÖRBUNDET) BESLUT ATT INTE INFÖR ...

Lund, Sverige - 19 juni 2018 - Dignitana AB har ansökt hos American
Medical Association (AMA) (Det amerikanska läkarförbundet) om att
skapa en unik CPT ®-kod (Current Procedural Terminology kod) som
inkluderar kylning av hårbotten vid cytostatikabehandling. Syftet med
ansökan var att förenkla processen för patienten i dennes dialog med
försäkringsbolag om ersättning för både cytostatikabehandlingen och
kylning av hårbotten. Försäkringsskydd för hårbottenkylning är ännu
inte standardiserat i USA. De patienter som använder sig av
DigniCap-systemet erhåller idag ersättning från försäkringsbolagen
för cancerbehandlingskostnaden inklusive kostnaderna för kylning av
hårbotten sedan 2015 då DigniCap erhöll sitt FDA-godkännande. Idag
har AMA meddelat att de inte avser att införa en unik CPT ®-kod.

"Även om vi är besvikna över resultatet av vår ansökan om att upprätta
en ny CPT-kod för kylning av hårbotten som en del av
cytostatikabehandlingen så respekterar vi AMAs beslut. Vi kommer
fortsätta att tillhandahålla nödvändig dokumentation och data som
efterfrågas för att hjälpa till med framtida bedömningar. Beslutet
förändrar inte patienternas ökande efterfrågan på kylning av
hårbotten. Vi är fortsatt engagerade i att arbeta för att alla
cancerpatienter ska få tillgången till denna värdefulla
behandlings-metod på ett enkelt och kostnadseffektivt sätt. En unik
CTP-kod hade inneburit en förenkling av ersättningsprocessen för alla
berörda parter. Det hade också inneburit att den standardiserade
behandlingsplanen för cancerbehandling av tumörcancer utökades till
att inkludera kylning av hårbotten vilket ger cancerpatienten ökad
livskvalitet då bieffekten håravfall av cytostatikabehandling kan
undvikas eller kraftigt reduceras", säger William Cronin, VD för
Dignitana AB.

Dignitana är världsledande inom medicintekniska system för kylning av
hårbotten vid cytostatikabehandling mot tumörcancer för att motverka
håravfall. Bolagets system DigniCap var det första medicintekniska
systemet för kylning av hårbotten att erhålla FDA godkännande. 2015
erhöll DigniCap FDA godkännande för bröstcancerbehandling och 2017
utökades FDA godkännandet till att även omfatta andra typer av
tumörcancer.

Hittills har håravfall i samband med cytostatikabehandling av
tumörcancer ansetts vara en oundviklig bieffekt av
cytostatikabehandling. Denna allvarliga biverkan är en ovälkommen
påminnelse om sjukdomen hos cancerpatienter och deras vårdgivare.
Uppskattningsvis 10 procent av patienterna tackar nej till ordinerad
cytostatikabehandling av rädsla för att förlora håret.

The American Medical Association (AMA) (det amerikanska
Läkarförbundet), startade 1847 och är den största läkarföreningen i
USA. Deras mission är att samla läkare, myndigheter och andra aktörer
i samhället för att förbättra hälsan för nationens medborgare. AMA
ger också ut den välkända tidskriften The Journal of the American
Medical Association (JAMA). AMA publicerar löpande en lista över
standardiserade behandlingsmetoder för olika sjukdomar. AMA är en
aktiv påverkans organisation i USA.

Denna information är sådan information som Dignitana AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads-missbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 19 juni 2018 kl. 17.20 CET.

För mer information:

William Cronin, CEO, Dignitana AB bill.cronin@dignitana.com +1 469 917
5555

Mikael Wahlgren, Vice VD, Dignitana AB mikael.wahlgren@dignitana.com +46 709 33 72 20

About Dignitana AB (publ)

Dignitana is a Swedish public company based in Lund and manufacturer
of the medical cooling device DigniCap®. Dignitana AB is listed on
Nasdaq First North Stockholm and has appointed Erik Penser Bank as
Certified Adviser. Headquartered in Dallas Texas, Dignitana, Inc. is
the U.S. subsidiary of Dignitana AB. DigniCap®is a patented scalp
cooling system that offers cancer patients the ability to minimize
hair loss during chemotherapy. FDA cleared since 2015, DigniCap
provides continuous cooling with high efficacy, safety and acceptable
patient comfort. For more information visit www.dignitana.se and
www.dignicap.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/dignitana-ab/r/dignitana-kommenterar-american-...
http://mb.cision.com/Main/2116/2553661/863511.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.