Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-03

Enzymatica AB: Samtliga patienter rekryterade till Enzymaticas tyska placebokontrollerade multicenterstudie med ColdZyme

Rekryteringen av patienterna till Enzymaticas prospektiva,
dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudie för att
utvärdera effekterna av ColdZyme® på förkylning är nu avslutad.
Totalt har cirka 700 patienter enrollerats vid tio studiecentra i
Tyskland. Av de rekryterade patienterna har över 400 blivit förkylda,
vilket är enligt planen för studien.

Det övergripande målet med studien är att utvärdera den kliniska
effekten av ColdZyme på förkylning. Det primära målet är att
utvärdera vilken påverkan ColdZyme har på patientens livskvalitet
under en förkylningsperiod enligt Wisconsin Upper Respiratory Symptom
Survey (WURSS-21) Quality of Life (QoL) sub score. Deltagarna
randomiseras till behandling med ColdZyme eller placebo. Både prövare
och patienter är ovetande om vilken behandling patienterna får.

"För att säkerställa att nå 400 patienter med rapporterad förkylning
under våren bestämde vi oss för att utöka rekryteringen från 600 till
cirka 700 patienter. Rekryteringen har gått över förväntan och vi har
nu uppnått över 400 patienter med förkylning," säger Fredrik
Lindberg, VD för Enzymatica.

Studien är en uppföljning av en enkelblind, prospektiv och
kontrollerad multicenterstudie med ColdZyme som Enzymatica utförde på
sex center i Tyskland under förkylningssäsongen 2018. Studien visade
på en signifikant förkortning av förkylningsperioden och av
intensiteten i symptomen vid användning av ColdZyme samt förbättrad
livskvalitet och minskad användning av symptomlindrande läkemedel,
jämfört med en kontrollgrupp som inte använde ColdZyme. Totalt
utvärderades 267 personer med bekräftad förkylning i studien.

Den pågående placebostudien i Tyskland förväntas bli klar under andra
halvåret 2019. Resultaten blir viktiga för att fastställa ColdZyme
som en evidensbaserad behandling vid förkylning.

Titel: Double-blind, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled
Study to Evaluate Efficacy of CMS008618 for Common Cold

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03794804
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03794804?term=ColdZyme&rank=3)
finns ytterligare info.

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03794804

För mer information, kontakta:

Fredrik Lindberg, VD Enzymatica AB

Tel: 0708-86 53 70 | E-post: fredrik.lindberg@enzymatica.com

Carl-Johan Wachtmeister, Kommunikationschef Enzymatica AB

Tel: 0701-88 50 21 | E-post: carl-johan.wachtmeister@enzymatica.com

Om Enzymatica AB

Enzymatica AB är ett life science-bolag som utvecklar och säljer
medicintekniska produkter mot infektionsrelaterade sjukdomar.
Produkterna är baserade på en barriärteknologi, som inkluderar marina
enzymer. Bolagets första produkt är ColdZyme® Munspray som kan
förhindra förkylning, och kan förkorta sjukdomsperioden. Produkten
har lanserats på ett tiotal marknader. Strategin är att fortsätta
växa genom att stärka positionen på befintliga marknader och
expandera till fler geografiska marknader via etablerade partners.
Bolaget har huvudkontor i Lund och är listat på Nasdaq First North.
För mer information, besök: www.enzymatica.se.

Enzymaticas Certified Adviser är Erik Penser Bank.

Telefon: 08-463 83 00

Email: certifiedadviser@penser.se

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/enzymatica-ab/r/samtliga-patienter-rekryterad...

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.