Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-08-27

NeuroVive Pharmaceutical: Analysguiden: Lovande besked

NeuroVive har under sommaren rapporterat om framsteg i bolagets två
kliniska projekt. Det stärker i sin tur förutsättningarna för att
ytterligare värdehöjande steg kan tas i såväl klinisk utveckling som
i diskussioner med möjliga samarbetspartners.

Efter att NeuroVive under våren fått IND-ansökan för NeuroSTAT
(behandling av måttlig till svår traumatisk hjärnskada) godkänd av
det amerikanska läkemedelsverket FDA följdes det i slutet av juli upp
med en ytterligare viktig regulatorisk framgång. Projektet har
beviljats Fast Track-status vilket kan underlätta den vidare kliniska
utvecklingen tydligt. Detta möjliggör en tätare kontakt med FDA i den
kliniska utvecklingen och i slutändan en underlättad process när en
möjlig ansökan om marknadsgodkännande ska granskas av myndigheten.
NeuroVive uppger att man söker icke utspädande finansiering och en
strategisk partner för projektet för att kunna genomföra den
planerade fas II-effektstudien. Sammantaget talar beskeden från FDA
för att fler möjligheter öppnas för den vidare utvecklingen av
NeuroSTAT.

Utvecklingen av KL1333 (underhållsbehandling av medfödda
mitokondriella sjukdomar) förefaller samtidigt gå planenligt då den
första delen av den pågående fas Ia/b-studien har genomförts
framgångsrikt. Den andra delen där upprepad och eskalerande dosering
undersöks i friska frivilliga har nu inletts. Därefter ska även en
tredje del med patienter inkluderas. Sammantaget bör de avslutande
delarna av studien ge viktig och värdedrivande information om
säkerhet och tecken på läkemedelseffekt. Ytterligare delresultat
väntas mot slutet av 2019.

Rapporten för kv2 visade på en kostnadsutveckling i linje med våra
förväntningar och kassan uppgick till 99 MSEK efter perioden. Vi
bedömer att det ger förutsättningar att nå viktiga kliniska och
prekliniska milstolpar för projekten inom medfödda mitokondriella
sjukdomar det närmaste året. Möjlighet till partner-samarbeten för
NeuroSTAT och/eller leverfibrosprojektet NV556 är en potentiell om än
svårbedömd katalysator. Som en följd av stärkta förutsättningar för
NeuroSTAT höjer vi motiverat värde till 4,4 kronor per aktie
(tidigare 4,2).

Läs hela analysen på Analysguiden
(https://www.aktiespararna.se/sites/default/files/neurovive_analys_2019-0...).
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden
(https://www.aktiespararna.se/analysguiden).

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/neurovive-pharmaceutical/r/analysguiden--lova...

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.