Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-03-29

Orexo: Distriktsdomstolen i Delaware beslutar att Actavis inte gör intrång med deras generiska versioner av Suboxone® och...

Uppsala - mars 29, 2019 - Orexo AB (publ.), det fullt integrerade
specialist-läkemedelsbolaget, med starkt långsiktigt patentskydd (nr
8,940,330) för huvudprodukten Zubsolv® i USA, fram till September
2032, meddelar att den amerikanska distriktsdomstolen i Delaware
beslutat att Actavis inte gör intrång i Zubsolvs kortsiktiga
amerikanska patent (nr 8,454,996) som löper ut i September 2019, med
deras generiska versioner på Suboxone® och Subutex® i patenttvisten
mot Actavis Elizabeth LLC, Actavis Pharma, Inc., och dess moderbolag
Teva (gemensamt "Actavis"). Domstolen fattade inget beslut rörande
giltigheten av `996 patentet vilket förblir giltigt fram till
september 2019.

Beslutet har ingen påverkan på Zubsolv eftersom Actavis tidigare dömts
göra intrång i Zubsolvs patent ('996 och '330) med deras generiska
versioner på Zubsolv.

"Att försvara våra teknologier, innovationer och patent är oerhört
viktigt och vi kan inte låta bli att agera om vi anser att andra
bolag gör intrång. Jag är väldigt besviken över domstolens beslut och
ett beslut av domaren inför rättegången att inte tillåta Orexo att
lägga fram bevis relaterat till det tidigare rättsfallet mot Actavis.
Vi kommer tillsammans med våra amerikanska advokater granska beslutet
och överväga att överklaga. Det är viktigt att understryka att
beslutet inte har någon påverkan på vår lönsamma och växande Zubsolv
verksamhet. Vi kommer nu fortsätta fokusera på att leverera på vår
strategi att addera fler produkter till vår kommersiella plattform
och att investera i vår pipeline för att kunna hjälpa ännu fler
patienter som lider av opioidmissbruk och beroende", säger Nikolaj
Sørensen, VD och koncernchef, Orexo AB.

I mars 2017 lämnade Orexo in en stämningsansökan avseende
patentintrång mot Actavis och hävdade att Actavis generiska versioner
av Suboxone® och Subutex® tabletter gör intrång på Zubsolvs
amerikanska patent '996. Stämningsansökan följde på ett tidigare
beslut fattat av distriktsdomstolen i Delaware i november 2017 då
patent '996 förklarades giltigt och att Actavis gör intrång i
patentet, med deras generiska versioner på Zubsolv.

Actavis generiska version av Suboxone® godkändes av den amerikanska
läkemedelsmyndigheten, FDA, i februari 2013 och deras generiska
version av Subutex® i februari 2015. Orexo sökte ersättning för
skador orsakade av Actavis intrång på patent `996 sedan godkännande
av dessa två produkter.

Legala kostnader relaterat till ovan patenttvist kommer minska från
och med kv2, vilket gäller även om Orexo fattar beslut om att
överklaga. Fortsatta legala kostnader förväntas vara i linje med den
senast tillgängliga guidningen som lämnades i Bokslutskommunikén för
2018 och eventuella uppdateringar kommer lämnas i delårsrapporten för
kv1 som publiceras den 2 maj.

För ytterligare information, vänligen kontakta

Orexo AB (publ.)

Nikolaj Sørensen, VD Lena Wange, IR & Communications Manager
och koncernchef

Tel: 018 780 88 00 Tel: 018 780 88 00
Email: ir@orexo.com Email: ir@orexo.com

Om Orexo
Orexo utvecklar förbättrade läkemedel baserade på innovativa Drug
Delivery teknologier. Inriktningen är främst opioidmissbruk och
beroende samt smärta men ambitionen är att även verka inom andra
terapiområden där bolagets kompetens och teknologier kan skapa
värden. Produkterna kommersialiseras i egen regi i USA eller genom
partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska
marknaden för buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer
läkemedlet Zubsolv®. Totala nettoomsättningen 2018 uppgick till SEK
783,1 miljoner och antalet anställda till 129. Orexo är noterat på
Nasdaq Stockholm Mid Cap (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på
OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även forskning och
utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.

För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se. Du kan
också följa Orexo på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.

Ärendet kan även hänvisas till infomation i de senaste
kvartalsrapporterna.

Informationen lämnades för offentliggörande den 29 mars, 2019, ca kl
16.00 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/orexo/r/distriktsdomstolen-i-delaware-besluta...
https://mb.cision.com/Main/694/2776488/1016726.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.