Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-08-20

Orexo: Orexo ingår partnerskapsavtal med GAIA för att utveckla och kommersialisera en ny digital terapi för behandling av...

Uppsala 20 augusti 2019. Orexo AB (publ), det fullt integrerade
specialistläkemedelsbolaget inriktat mot opioidberoende och smärta,
meddelar idag att bolaget ingått ett exklusivt avtal med GAIA AG
(GAIA), en global ledare inom digital terapi som framgångsrikt
lanserade sin första digitala produkt 2001, för en ny digital terapi
(DTx) för behandling av opioidberoende. Orexo kommer få tillgång till
de exklusiva globala kommersiella rättigheterna till produkten och
efter regulatoriskt godkännande förväntas lansering påbörjas i USA
under 2022.

Läkemedelsassisterad behandling (LARO-behandling, kallad MAT i USA) av
opioidberoende kräver en komplett behandlingsplan som förutom att
inkludera en effektiv medicinering, såsom Orexos kommersiellt
tillgängliga Zubsolv®, även innehåller rådgivning och psykosocialt
stöd. Tillgången till och kvaliteten på rådgivning och psykosocialt
stöd är fortfarande ett av de främsta hindren för en framgångsrik
behandling i många delar av USA. Orexo tror att den helautomatiserade
digitala terapin (internt projekt nr OXD-01), kan bli ett värdefullt
tillskott till befintliga behandlingsplaner som kommer att förbättra
både patienternas tillgång till behandling och behandlingsresultaten.

OXD-01, kommer använda GAIAs teknologiplattform broca®, som varit
ryggraden i mer än 70 produkter och som hittills testats på över 10
000 patienter i kliniska prövningar. Baserat på ett expertsystem för
artificiell intelligens (AI), engagerar broca® kontinuerligt
användarna i individualiserade och simulerade 1:1 interaktioner för
att, steg för steg, vägleda dem mot specifika behandlingsmål. Denna
individanpassning gör GAIAs produkter unika och har visats ha en
påtaglig positiv påverkan på patienternas behandlingsresultat, både
vid kliniska prövningar och vid behandling i många olika
behandlingsformer och inom olika indikationer över hela världen.
GAIAs teknologiplattform, broca®, har flexibiliteten som krävs för
att använda de mycket individanpassade produkterna på nästan alla
webbkompatibla enheter, inklusive "Virtual Reality" program.

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef för Orexo AB, kommenterar: "Vi är
glada att kunna ingå detta partnerskap med GAIA, som förstärker
behovet av en komplett behandlingsplan för patienter som lider av
opioidberoende. GAIAs teknologi och expertis inom digital terapi är
imponerande och gör dem till en perfekt partner för Orexo för att
utveckla denna nya behandling. Jag är övertygad om att digital terapi
kommer att bli en integrerad och naturlig del av beroendebehandling i
framtiden. Denna digitala terapi för opioidberoende patienter passar
perfekt ihop med vår kärnkompetens och vår kommersiella organisation
i USA. GAIAs teknologi och produkter kan potentiellt användas inom
ett flertal andra sjukdomsområden som är relevanta för Orexos
nuvarande målgrupp och vi ser fram emot att fortsätta vår dialog med
GAIA kring andra digitala terapier som Orexo kan kommersialisera".

Dr Mario Weiss, VD och grundare av GAIA AG, kommenterar:
"Orexo besitter alla de egenskaper vi letar efter i ett partnerskap
för digitala terapier, med djup kunskap och expertis inom
sjukdomsområdet, fokus på vetenskap och evidens, samt sist men inte
minst är de ett dedikerat team som är öppen för innovation. Jag är
mycket nöjd med att vi delar samma vision om att hjälpa dem som
behöver stöd genom att utnyttja den fulla potential som finns i
beprövad effektiv behandling och teknologi. Med GAIAs nästan
tjugoåriga erfarenhet från att utveckla effektiva digitala terapier
och Orexos kompetenta personal i samma team, känner jag mig väldigt
övertygad om att vår nya produkt kommer ha en signifikant positiv
påverkan på många patienters liv över hela världen".

Enligt villkoren i avtalet kommer Orexo ansvara för klinisk
utveckling, myndighetsgodkännande och kommersialisering. GAIA kommer
i sin tur att ha rätt till royalties, delmålsbetalningar samt
finansiell kompensation under utvecklingstiden. En uppdaterad
guidning av de operationella kostnaderna för 2019 kommer lämnas i
samband med publicering av delårsrapporten för kv 3, och ökningen i
kostnaderna för 2019 förväntas vara immateriella. Framtida kostnader
relaterat till OXD-01 kommer ingå i bolagets överordnade guidning för
kostnader.

För ytterligare information, kontakta:

Orexo AB (publ.)

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef

Tel: 018 780 88 00

E-mail: ir@orexo.com

or

Lena Wange, IR & Communications Manager

Tel: 018 780 88 00

E-mail: ir@orexo.com

GAIA AG

Dr. Mario Weiss, CEO

Tel: +49.40.351 05 20

E-mail: press@gaia-group.com

or

Dr. Matthias Zenker, SVP Business Development DTx

Tel: +49.40.351 05 20

E-mail: bd@gaia-group.com

Om Orexo
Orexo utvecklar förbättrade läkemedel baserade på innovativa Drug
Delivery teknologier. Inriktningen är främst opioidberoende och
smärta men ambitionen är att även verka inom andra terapiområden där
vår kompetens och våra teknologier kan skapa värden. Produkterna
kommersialiseras i egen regi i USA eller genom partners över hela
världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för
buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer läkemedlet Zubsolv®.
Totala nettoomsättningen 2018 uppgick till SEK 783,1 miljoner och
antalet anställda till 129. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholm Mid
Cap (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA.
Huvudkontoret, där även forskning och utvecklingsarbetet bedrivs,
ligger i Uppsala.

För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se. Du kan
också följa Orexo på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.

Om GAIA
GAIA är en global ledare inom digitala terapier (DTx) och lanserade
sin första produkt framgångsrikt 2001. Med stringent fokus på
forskning och utveckling av evidensbaserade, helautomatiserade online
interventioner, sätter bolaget kontinuerligt nya benchmark avseende
klinisk effekt och säkerhetsprofil för digitala terapier inom
neurovetenskap, immunologi, onkologi och beteendemedicin. Med mer än
140 experter inom områden som medicin, beteendemedicin,
programvaruutveckling, samt regulatoriska processer och hälsoekonomi,
är GAIA en av världens mest erfarna och största aktörer inom
utvecklingen av nästa generations digitala lösningar för att stödja
och behandla patienter med ett brett spektrum av medicinska problem.

För mer information om GAIA, vänligen besök www.gaia-group.com. Du kan
också följa GAIA på Twitter, @GAIA_COM, och LinkedIn

Om opioidberoende
Opioidberoende är ett problematiskt mönster av opioidanvändning som
orsakar betydande problem och lidande för patienterna. Symtomen är
bland annat en stark önskan att använda opioider, ökad tolerans för
opioider, underlåtenhet att uppfylla vardagliga plikter, svårigheter
att minska användningen och abstinenssymtom vid utsättande. Personer
med opioidberoende behandlas ofta med medicinskt övervakad behandling
som del av en komplett behandlingsplan som även omfattar rådgivning
och psykosocialt stöd. Även under behandling och/eller efter
avgiftning löper patienterna ofta hög risk för återfall, då vissa
psykologiska och sociala faktorer kan vara kraftfulla triggers som
leder till återfall.

Denna information publicerades 08:00 CET den 20 augusti 2019

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/orexo/r/orexo-ingar-partnerskapsavtal-med-gai...
https://mb.cision.com/Main/694/2884335/1092353.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.