Du är här

2018-05-21

Roche rapporterar positiv studiedata för blödarsjukaläkemedlet Hemlibra

Schweiziska läkemedelsjätten Roche meddelar att deras Sobi-konkurrerande
läkemedelskandidat Hemlibra reducerat behandlade blödningar med 96 procent
jämfört med ingen profylax i deras fas III-studie Haven 3. Det framgår av
ett pressmeddelande.

I en mindre grupp patienter som ingick i Haven 3-studien som erhållit
faktor VIII-profylax som är det vanligaste behandlingsalternativet lyckades
Hemlibra minska blödningarna med 68 procent.

Man rapporterar även studiedata från Haven 4 som visar att Hemlibra under
varje fyra veckor på klinisk nivå lyckats kontrollera blödningen hos
patienter med samt utan faktor VIII-hämmare.

"Hemlibra är det första läkemedlet som visar överlägsen effekt vid tidigare
faktor VIII-profylax, den nuvarande behandlingsstandarden, vilket
demonstreras av en statistiskt signifikant reduktion av behandlade
blödningar i Haven 3-studien som jämför mellan patienter", uppger Johnny
Mahlangu i pressmeddelandet från Witwatersrand universitet i Sydafrika.

Data från studierna Haven 3 och Haven 4 skickas nu in till
läkemedelsmyndigheter för ett potentiellt marknadsgodkännande.

Finwire rapporterade under förra månaden att den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Roche genombrottsstatus för Hemlibra
som utvecklas mot blödarsjukdomen hemofili A.

Carl Becht
carl.becht@finwire.se, 079 337 16 90
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWF

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.