Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-17

Sedana Medical: Framsteg i Japan

Sedana Medical AB (publ) (SEDANA: FN Stockholm) meddelar idag att
första patienten i Japan behandlats med AnaConDa och att
registreringsarbetet för IsoConDa i Japan har inletts. Den japanska
marknadspotentialen uppskattas till 300 miljoner euro årligen.

Vid universitetssjukhuset i Shiga, Shiga University of Medical Science
Hospital, SUMS, har den första patienten nu behandlats kliniskt med
AnaConDa.

"Första patient i Japan är naturligtvis en milstolpe, men dessutom
utvärderas AnaConDa-behandlingen just nu av de etiska kommittéerna på
fem universitetssjukhus och signalerna är positiva", säger Christer
Ahlberg, vd för Sedana Medical.

Sedan november 2018 är AnaConDa marknadsgodkänd i Japan, men eftersom
läkemedelskandidaten IsoConDa (isofluran) ännu inte är godkänd för
sedering är behandlingen - precis som i Europa - klassad som en
"off-label" behandling. Därför måste behandlingen initialt godkännas
av etiska kommittéer på respektive sjukhus.

Sedana Medical och dess japanska distributörs strategi för den
japanska marknaden är densamma som för den europeiska; bolaget bygger
upp användningen av AnaConDa parallellt med registreringsarbetet för
att få IsoConDa godkänd för inhalationssedering inom intensivvården.
Sedana Medical inleder nu förberedelserna inför ett pre-IND-möte med
japanska myndigheter som beräknas kunna hållas under nästa år.

"Vi står nu i startgroparna för att nu på allvar komma igång med
registreringsarbetet av IsoConDa. Med det sagt är det först efter
pre-IND-mötet som vi vet mer om vad som kommer att krävas. Om
myndigheterna kräver en studie i Japan skulle den eventuellt kunna
kombineras med den amerikanska. Jag räknar dessutom med att vi kommer
att ha stor nytta av vår europeiska dossier - på den japanska
marknaden, men även på många andra marknader", fortsätter Ahlberg.

I samband med det inledande registreringsarbetet har Sedana Medical
uppdaterat uppskattningen av den japanska marknaden och beräknar nu
att de mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienterna på de japanska
intensivvårdsklinikerna summerar till tre miljoner ventilerade
behandlingsdygn årligen (tidigare prognos drygt en miljon), vilket
ger en årlig marknadspotential om 300 miljoner euro.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Christer Ahlberg, VD, Sedana Medical AB
Mobil: +46 70 675 33 30
E-post: christer.ahlberg@sedanamedical.com

Peter Sackey, CMO, Sedana Medical AB
Mobil: +46 70 771 03 64
e-post: peter.sackey@sedanamedical.com

Sedana Medical är noterat på Nasdaq First North i Stockholm.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank, +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se.

_____________________________________

Sedana Medical AB (publ) utvecklar och säljer den medicintekniska
produktfamiljen AnaConDa för inhalationssedering av mekaniskt
ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningar. En större klinisk
registreringsstudie pågår för att få läkemedlet IsoConDa® (isofluran)
godkänt för inhalationssedering inom intensivvården i Europa.

Sedana Medical har egen försäljning i Norden, Tyskland, Frankrike,
Storbritannien och Spanien samt externa distributörer i delar av
övriga Europa, Kanada, Australien, Japan och Sydkorea. Bolaget
bedriver forskning och utveckling på Irland, huvudkontoret är baserat
i Stockholm, Sverige.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/sedana-medical/r/framsteg-i-japan,c2816062
https://mb.cision.com/Main/15764/2816062/1046855.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.