Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-06-04

XBRANE BIOPHARMA: ICKE-BINDANDE AVTAL MED STADA OM SPHEROTIDE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xbrane Biopharma har ingått ett icke-bindande
så kallat term-sheet med samarbetspartnern Stada Arzneimittel avseende
samarbete gällande försäljning och marknadsföring av Xbranes produktkandidat
Spherotide i Europa. Vidare uppdaterar bolaget om dess planer att ta
produkten in i en fas 3-studie i endometriospatienter.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Xbrane och Stada är enligt det icke bindande avtalet överens om att samarbeta
kring utveckling, försäljning och marknadsföring av Spherotide. De
icke-bindande villkoren i avtalet innebär att parterna avser att dela på
fortsatta utvecklingskostnader relaterade till Europa samt vinsten från
försäljning av produkten i Europa. Det icke-bindande avtalet innefattar även
utvecklingsbaserade milstolpar, sammanlagt uppgående till lågt ensiffrigt
miljonbelopp i euro.

Stada genomför nu en så kallad due diligence på produkten och om förhandlingar
löper på enligt plan förväntas Xbrane och Stada att ingå ett bindande avtal
under andra halvan av 2019.

Xbrane utvecklar två formuleringar av Spherotide, en som administeras en gång
i månaden och en som administreras var tredje månad. Xbrane planerar att
genomföra en pivotal fas 3-studie med enmånadsformuleringen i cirka 150
endometriospatienter i Kina och Europa för att stödja marknadsgodkännande för
indikationerna endometrios, myom och bröstcancer i båda regionerna.

Ansökan om studien förväntas kunna skickas in under andra halvan av 2019 efter
att slutgiltigt bindande avtal med Stada är på plats, att slutförande av
pågående uppgradering av kvalitetssystemet hos Xbranes kontraktstillverkare
ICI (beräknat färdigt under sommaren 2019) samt genomfört vetenskapligt
rådgivande möte med NMPA, som ärläkemedelsverket i Kina.

Baserat på interimsdata från endometriosstudien kommer kliniska studier i
prostatacancerpatienter för 1-månads och 3-månaders formuleringen att följa,
heter det.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.