Du är här

2018-07-31

Active Biotech: Active Biotech tillhandahåller uppdatering om laquinimod i Huntingtons sjukdom

PRESSMEDDELANDE

Lund, Sverige 31 juli 2018- Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI)
tillkännager en uppdatering angående den kliniska utvecklingen av laquinimod
som genomförs av Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva). Fas 2-studien
LEGATO-HD som utvärderar säkerhet och effekten hos laquinimod som behandling
av Huntingtons sjukdom (HD) uppnådde inte sitt primära mål, förändring efter
12 månaders behandling jämfört med studiestart, mätt enligt skalan Unified
Huntington's Disease Rating Scale - Total Motor Score (UHDRS-TMS). Positiva
studieresultat för det sekundära målet, minskad hjärnatrofi (mätt som volym
av caudatus) uppnåddes. Säkerhetsprofilen var likvärdig med den förväntade i
patientpopulationen.

Fullständiga analyser av studiedata kommer att genomföras. Teva kommer att
presentera studieresultaten vid kommande medicinska kongresser samt
publiceras i expertgranskade vetenskapliga tidskrifter.

OM LEGATO-HD
LEGATO-HD är en multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad, parallellgrupp, fas 2-studie av laquinimod som
potentiell behandling av patienter med Huntingtons sjukdom. Studien
utformades för att utvärdera tre doser (0,5 mg, 1,0 mg och 1,5 mg dagligen)
mot placebo. Kardiovaskulära säkerhetsproblem observerades i multipel
skleros-studier med två doser laquinimod på 1,2 mg respektive 1,5 mg. Även om
inga liknande problem identifierades i LEGATO-HD avbröt Teva gruppen som fick
1,5 mg i januari 2016 av försiktighetsskäl och fortsatte att utvärdera effekt
och säkerhet med doserna 0,5 mg och 1,0 mg.

Sammantaget randomiserades 352 patienter. Vid studiestart var antalet kvinnor
och män lika, med en genomsnittsålder på 43,9 år, ett genomsnittspoäng på
24,4 enligt UHDRS-TMS-skalan och en genomsnittlig total funktionskapacitet på
11,1 enligt skalan UHDRS-Total Functional Capacity (TFC). 287 patienter
fullföljde studien och 65 slutade i förtid, varav 30 patienter avslutade
studien när högdosen 1,5 mg avbröts.

Det primära målet var att utvärdera förändring efter 12 månaders behandling
jämfört med studiestart i UHDRS-TMS, för dosen 1,0 mg jämfört med placebo.
Det sekundära målet var procentuell förändring av hjärnatrofi (caudatusvolym)
efter 12 månader jämfört med studiestart för dosen 1,0 mg jämfört med
placebo. I de explorativa utfallen ingår förändring av UHDRS-TMS och
procentuell förändring i hjärnatrofi för dosen 0,5 mg, samt förändringar i
uppmätt motorisk funktion, kognitiv funktion, funktionskapacitet och
hjärnvolymer för doserna 1,0 respektive 0,5 mg var för sig. Säkerhetsmåtten
omfattade rapporterade biverkningar, kliniska laboratorietester,
vitalparametrar, EKGs, fysiska undersökningar och självmordsbenägenhet.

Teva innehar sedan 2004 rättigheterna till kommersialisering och utveckling av
laquinimod. Studien LEGATO-HD genomförs av Teva i samarbete med Huntington
Study Group och European Huntington's Disease Network. Studien är registrerad
som NCT02215616 på clinicaltrials.gov och dess EudraCT-nummer är
2014-000418-75.

Lund den 31 juli 2018

Active Biotech AB (publ)
Helén Tuvesson
Verkställande direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hans Kolam, CFO
Tfn 046 19 20 44
Helén Tuvesson, VD
Tfn 046 19 21 56

Active Biotech AB (publ)(NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag
fokuserat på utveckling av läkemedel för behandling av
neurodegenerativa/inflammatoriska sjukdomar och cancer. Laquinimod, en
substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper är i utveckling
för neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med Teva Pharmaceutical
Industries Ltd. ANYARA, en immunterapi, befinner sig i utveckling för
behandling av cancer i samarbete med NeoTX Therapeutics Ltd. Vidare bedrivs
kommersiella aktiviteter för projekten tasquinimod, paquinimod och SILC. För
ytterligare information besökwww.activebiotech.com.

Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00

Denna information är sådan information som Active Biotech är skyldig att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den
31 juli 2018, kl. 09.15 CET.

Active Biotech tillhandahåller uppdatering om laquinimod i HD
http://hugin.info/1002/R/2208125/858842.pdf

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Active Biotech via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.