Du är här

2013-01-28

Active Biotech: Res ANYARA i fas II/III nådde ej mål (Forts)

(Lägger till mer information)

(SIX) Active Biotechs njurcancerprojekt ANYARA uppvisar
negativa resultat i studien i fas II/III. Studiens primära mål,
att uppvisa förlängd överlevnad, uppnåddes ej.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Oväntat, och i motsats till tidigare studier i andra länder,
hade en majoritet av patienterna i den nuvarande studien redan
på förhand höga nivåer av antikroppar mot
superantigenkomponenten i ANYARA.

En subgruppsanalys av patienter med låga/normala nivåer av
biomarkören IL-6 och förväntade nivåer av
superantigen-antikroppar, visade proof of concept med
ANYARA-behandling med såväl förlängd överlevnad samt tid till
sjukdomsförsämring. Subgruppsanalysen avsåg 25 procent av
patienterna vid studiestart. I Nordamerika och Västeuropa svarar
denna grupp för 40-50 procent av det totala antalet patienter
med avancerad njurcancer.

Studien omfattade 513 patienter och var utformad för att
utvärdera effekten av ANYARA i kombination med interferon-alfa,
jämfört med endast interferon-alfa, i patienter med avancerad
njurcancer. Det primära målet var förlängd överlevnad.

Säkerhetsprofilen var god och i linje med vad som tidigare
observerats. Inga nya och oväntade fynd kring säkerheten
identifierades i studien. De vanligaste biverkningarna
förknippade med ANYARA-behandling var grad 1 till 2 feber,
illamående eller kräkningar.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
magnus.bernet@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.