Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-03-05

Acucort senarelägger ansökan om produktgodkännande med ett kvartal

Life science-bolaget Acucort skjuter upp den planerade inlämningen av
ansökan om produktgodkännande av allergiläkemedlet Dexa ODF i EU. Ansökan
planerars nu att lämnas in under det tredje kvartalet i år, istället för
det andra kvartalet som tidigare meddelats, enligt ett pressmeddelande.

Anledningen uppges vara myndighetens krav på 12 månaders stabilitetsdata
för produktkandidaten.

"Acucort har tidigare haft uppfattningen att det är möjligt att ansöka
baserat på sex månaders stabilitetsdata och därefter komplettera under
ansökningsprocessens gång. Eftersom detta inte bedöms möjligt längre,
behöver bolaget invänta ytterligare stabilitetsdata vilket förskjuter
inlämningsdatum framåt i tiden", uppger bolaget.

Tidigast möjliga tillfälle för godkännande i EU skjuts därmed fram till år
2020.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.