Du är här

2017-08-24

AXICHEM: BEDÖMER ANSÖKAN AXIPHEN EUROPA KLAR FÖR INLÄMNING 4KV

STOCKHOLM (Direkt) First North-listade Axichem, som utvecklar naturanaloga
industrikemikalier, räknar med att en uppdaterad ansökan för godkännande hos
europeiska Novel Food för produkten Axiphen blir klar för inlämning under
fjärde kvartalet i år.

Axichems motsvarandeansökan för USA-godkännande enligt GRAS (Generally
Recognized As Safe) löper på som planerat. Den beräknas vara klar under
hösten och påverkas inte av Novel Food-ansökan, skriver Axichem i sin
delårsrapport för det andra kvartalet.

I slutet av juni återkallade Axichem sin ansökan om godkännande hos europeiska
Novel Food för produkten Axiphen efter att handläggande myndighet i
Nederländerna rekommenderade bolaget att uppdatera sin ansökan enligt ett
nytt EU-direktiv.

"Vi arbetarnu med att uppdatera dossiern och kommer därefter att kunna
fastställa en ny tidplan", skriver Axichem i delårsrapporten.

För full kommersialisering i Europa krävs att produkterna godkänns enligt EU:s
regelverk för den europeiska marknaden avseende användning inom foder- och
livsmedelsmarknaden samt inom påväxthämmande applikationer. Målsättningen är
att kunna etablera relationer och samarbeten med potentiella kunder under
tiden ansökan bearbetas, anger Axichem.

Axichem redovisar ett rörelseresultat för andra kvartalet på -1,7 miljoner
kronor (-1,7) och nettoresultatet låg också på -1,7 miljoner (-1,7). Bolaget
hade ingen nettoomsättning.

Axichems fokus ligger Axiphen Feed för kycklingfoder.
---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 7910, http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.