Du är här

2017-08-30

Bactiguard Holding AB (publ): Bactiguards centrala venkaterar godkända i Indien

Produktgodkännandet av Bactiguards centrala venkatetrar (BIP CVC) i
Indien är klart, meddelar Ministry of Health & Family Welfare. Därmed
öppnas nya möjligheter för Bactiguard att erbjuda effektiv
infektionsprevention på en av de största och snabbast växande
marknaderna i världen.

Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), som sorterar
under Ministry of Health & Family Welfare, har meddelat att man ger
regulatoriskt godkännande för Bactiguards infektionshämmande centrala
venkatetrar (BIP CVC).

"Vi är mycket glada över detta relativt snabba godkännande, vilket
innebär att vi utökar vår produktportfölj i Indien och kan erbjuda
effektiv infektionsprevention för de mest utsatta patienterna.
Problemet med vårdrelaterade infektioner är mycket stort och
antibiotikakonsumtionen i Indien är den högsta i världen, vilket lett
till en hög andel multiresistenta bakterier. Det innebär att behovet
av förebyggande åtgärder är akut", säger Cecilia Edström, SVP Sales &
New Business.

Bactiguard har sedan tidigare produktgodkännande för
infektionshämmande urinkatetrar (BIP Foley) och påbörjade
försäljningen på den indiska marknaden 2015. Parallellt med
försäljningen pågår en klinisk studie, som omfattar totalt 1 000
patienter, vid sex välrenommerade sjukhus i olika delar av landet.
Produkt-godkännandet för BIP CVC, en klass III produkt med högre
säkerhetskrav än BIP Foley som är en klass IIb produkt, är ovillkorat
och det finns därmed inga krav på att genomföra ytterligare kliniska
studier.

Centrala venkatetrar med antimikrobiella ytskikt har ökat i betydelse
på grund av kraftigt ökade kostnader för behandling av vårdrelaterade
infektioner, särskilt inom intensivvården där en stor andel av
patienterna är allvarligt sjuka och behandlas med hjälp av centrala
venkatetrar.

Denna information är sådan information som Bactiguard Holding AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2017-08-30,
kl. 08.00

För ytterligare information vänligen kontakta:

Cecilia Edström, Sales & New business, mobil: +46 72 226 23 38

Om Bactiguard
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikbolag vars uppdrag är att rädda
liv. Det gör vi genom att utveckla och tillhandahålla
infektionsförebyggande lösningar som minskar risken för
vårdrelaterade infektioner och reducerar användningen av antibiotika.
På så sätt sparar vi avsevärda kostnader för sjukvården och
samhället.Bactiguards teknologi förhindrar att bakterier fäster och
bildar biofilm på medicintekniska produkter. Bactiguard erbjuder
teknologin via licensavtal och den egna produktportföljen BIP
(Bactiguard Infection Protection). Urinkatetrar med Bactiguards
ytskikt är marknadsledande i USA och Japan genom licenspartnern CR
Bard. Bactiguards egen produktportfölj av urinkatetrar,
endotrakealtuber och centrala venkatetrar förebygger vanligt
förekommande infektioner i urin-, blod- och luftvägarna.

Bactiguard är inne i en stark expansionsfas på marknaderna i Europa,
Kina, Indien och Mellanöstern och genom att etablera licensaffärer
inom nya terapiområden. Företaget har runt 60 anställda runt om i
världen. Huvudkontoret och en av två produktionsanläggningar ligger i
Stockholm, den andra i Malaysia. Bactiguard är noterat på Nasdaq
Stockholm.

Läs mer om hur Bactiguard räddar liv på www.bactiguard.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/bactiguard-holding-ab--publ-/r/bactiguards-cen...
http://mb.cision.com/Main/9686/2335811/715403.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.