Du är här

2016-05-13

Bavarian Nordic A/S: Bavarian Nordic offentliggør delårsregnskab for første kvartal 2016

KØBENHAVN, Danmark, 13. maj 2016
- Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag delårsrapport for de
første tre måneder af 2016. Herunder er et resumé af fremskridt og
finansielle resultater for perioden. Den fuldstændige rapport er vedhæftet
som pdf-fil og kan desuden findes på selskabets
hjemmesidewww.bavarian-nordic.com.

Højdepunkter fra rapporten

* Succesrig privatplacering af 2,77 mio. nye aktier i april, hvorved
selskabet rejste et bruttoprovenu på DKK 665 mio. Det stærkt forbedrede
kapitalberedskab gør det muligt at fremskynde udviklingen af kerneprojekter
i pipelinen, herunder MVA-BN RSV og CV-301 cancerimmunterapi, samt eventelt
at udvide det eksisterende produktionsanlæg.
* Resultater fra det første fase 1 forsøg med ebola prime-boost vaccinen, som
blev publiceret i Journal of the American Medical Association i april,
viser at 100% af forsøgspersonerne udviklede en antistofrespons, som
vedblev 8 måneder efter vaccination, hvilket indikerer potentiale for en
vedvarende respons.
* Den første planlagte interimanalyse af fase 3 forsøget med PROSTVAC skete i
februar, og bekræftede at forsøget bør fortsætte uden ændringer. Der vil
blive foretaget to yderligere interimanalyser inden den endelige analyse,
som fortsat forventes i 2017.
* To nye fase 2 kliniske forsøg med PROSTVAC blev påbegyndt af National
Cancer Institute i første kvartal. Det ene forsøg undersøger PROSTVAC i
kombination med kemoterapi i 38 patienter med ikke-metastatisk
hormonafhængig prostatakræft, og det andet forsøg undersøger PROSTVAC i 80
patienter med stigende PSA efter operation. Der er i øjeblikket otte
igangværende fase 2 og fase 3 kliniske forsøg i mere end 1.800 patienter,
hvor PROSTVAC evalueres som monoterapi eller kombinationsbehandling i
forskellige prostatakræftstadier.
* I januar afholdtes et End of Phase 2 møde med de amerikanske
sundhedsmyndigheder med henblik på at diskutere de tidligere udmeldte,
positive fase 2 resultater for frysetørret IMVAMUNE. På mødet accepterede
myndighederne, at de frysetørrede og flydende-frosne formuleringer af
IMVAMUNE har samme egenskaber (er bioækvivalente). Myndighederne
accepterede desuden, at et foreslået enkelt fase 3 lot consistency forsøg
vil være tilstrækkeligt til at opnå godkendelse for frysetørret IMVAMUNE.
* På foranledning af visse sundhedsmyndigheder, herunder BARDA og WHO, vil
Bavarian Nordic undersøge den potentielle anvendelse af MVA-BN til
forebyggelse af zikavirus samt andre nye infektionssygdomme. Den fremtidige
udvikling inden for disse områder vil afhænge af muligheden at opnå
finansiering.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin udtaler: "Efter en succesfuld kapitalforhøjelse i april, der blev støttet af både nye og eksisterende, internationale, institutionelle investorer, fortsætter vi arbejdet frem mod påbegyndelsen af en række nye kliniske studier senere på året med henblik på at avancere kerneprojekter i pipelinen, såsom CV-301 til behandling af flere kræfttyper og vores RSV vaccine, som vi inden længe forventer fase 1 resultater på. Vi oplever fortsat god støtte fra vores partnere, herunder den amerikanske regering, der har anmodet om en redegørelse for den potentielle anvendelse af vores MVA-BN platform i kampen mod tropesygdomme, samt fra NCI, der atter har påbegyndt nye forsøg med PROSTVAC som kombinationsbehandling. Vi rapporterede også den første interimanalyse af fase 3 forsøget med PROSTVAC og mens vi fortsat følger patienterne i forsøget, ser vi frem til yderligere opdateringer undervejs frem mod de endelige data næste år."

Finansielle resultater

Som tidligere udmeldt vil produktion og frigivelse af kommercielle produkter
overvejende ske senere i 2016, hvorfor mere end 90% af årets omsætning
forventes at blive indtægtsført i andet halvår 2016. Således blev omsætningen
kun DKK 23 mio. i første kvartal.

-----------------------------------------------------------
| DKK mio. |
| 3m 2016 3m 2015 |
| Omsætning 23 235 |
| EBIT (153) (40) |
| Kapitalberedskab ved periodens udgang 1.365 1.619 |
-----------------------------------------------------------
Forventninger til 2016
Bavarian Nordic fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for
2016. For uddybende forudsætninger, se venligst årsrapporten for 2015. Efter
gennemførelsen af kapitalforhøjelsen i april blev forventningerne til
kapitalberedskabet ved årets udgang forhøjet fra DKK 1.300 mio. til DKK 1.900
mio.

-------------------------------------------------
| 2016E DKK mio. |
| Omsætning 1.000 |
| EBIT 0 |
| Kapitalberedskab ved årets udgang * 1.900 |
-------------------------------------------------
* Kapitalberedskabet udgøres af likvide beholdninger, investering i
værdipapirer samt uudnyttede kreditfaciliteter.

Webcast og telefonkonference

Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for
at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Dial-in numre
er: Danmark: +45 32 71 16 60, UK: +44 (0) 20 3427 1912, USA: +1 646 254 3360.
Deltagerkode er 6964190. Det er muligt at høre en live eller arkiveret
webcast af telefonkonferencen samt downloade den tilhørende præsentation
http://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=4530.

Om Bavarian Nordic

Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på
udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og
vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform.
Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har
Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme,
inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til
anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer.
Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I
partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er
blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til
beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i
samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive
cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling
til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale
med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For
yderligere information besøgwww.bavarian-nordic.comeller følg os på
Twitter@bavariannordic.

Udsagn om fremtiden

Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici,
usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette
kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som
er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter
udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation
og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle
fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de
forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os
ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om
fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller
omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt

Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 15 / 2016

Interim Report Q1 2016
http://hugin.info/100065/R/2011743/745289.pdf
201615da
http://hugin.info/100065/R/2011743/745299.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

HUG#2011743

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.