Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-10-18

Bavarian Nordic A/S: Bavarian Nordic påbegynder fase 2 forsøg med vaccine mod RS-virus

* Det første fase 2 forsøg vil undersøge prime-boost vaccination af ældre
forsøgspersoner

KØBENHAVN, Danmark, 18. oktober 2016
- Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at selskabet har påbegyndt
det første fase 2 kliniske forsøg med MVA-BN® RSV, selskabets nye,
bredspektrede vaccinekandidat mod RS-virus (respiratorisk syncytial virus
eller RSV).

Forsøget, der udføres i USA, vil omfatte 400 raske forsøgspersoner i alderen
55 år og opefter, der vil blive inddelt tilfældigt i fem grupper, hver
bestående af 80 personer. Forsøgspersonerne vil blive vaccineret to gange med
fire ugers interval enten med lave eller høje doser af MVA-BN RSV og/eller
placebo med henblik på at udvælge den optimale dosis til fremtidige forsøg
med vaccinen. Detaljeret information om forsøget kan findes
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02873286.

Toplinjeresultater fra forsøget forventes omkring midten af 2017 og vil
bibringe væsentlig viden til et efterfølgende fase 2b "field efficacy"
forsøg, der ventes igangsat senere i 2017.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic udtaler:
"Videreførelsen af RSV-programmet i fase 2 er en vigtig milepæl for Bavarian
Nordic i vores bestræbelser på at udvikle en vaccine, der potentielt yder
bred beskyttelse mod virusset. RSV repræsenterer fortsat et stort, udækket
medicinsk behov, idet der ikke er nogen vacciner tilgængelig. Et fase 2
forsøg som dette udgør et vigtigt skridt i den succesfulde udvikling af
enhver vaccine: det skal bidrage til at etablere den ideelle dosis og antal
vaccinationer, inden videreførelse af vaccinekandidaten i større forsøg. I
dette forsøg vil vi både undersøge vaccination med en enkelt dosis samt med
flere på hinanden følgende doser (prime-boost) med henblik på at vurdere,
hvilken metode der bedst kan fremkalde forlængede immunresponser mod RSV."

MVA-BN RSV udgør en ny tilgang til vaccination mod RSV. Vaccinekandidaten er
specielt udformet til at ramme fem forskellige RSV-proteiner for at sikre et
bredt immunrespons mod begge RSV subtyper (A og B). Omfattende prækliniske
forsøg har vist, at MVA-BN RSV fremkaldte et balanceret immunrespons
bestående af både antistoffer og T-celler, som minder om det naturlige
respons mod RSV-infektion. Disse resultater blev bekræftet af resultaterne
fra et fase 1 forsøg i raske forsøgspersoner, der blev offentliggjort i maj
2016, og som viste at MVA-BN RSV markant forstærkede antistof- og
T-celleresponset mod begge RSV subtyper. Vaccinen var veltolereret og
medførte ingen uventede eller alvorlige bivirkninger. Størstedelen af
bivirkningerne udgjordes af lokale og systemiske reaktioner, der hyppigt ses
ved vaccinationer.

Om RS-virus
RS-virus (respiratorisk syncytial virus eller RSV) er den hyppigste årsag til
bronkitis og lungebetændelse hos småbørn, og er desuden en væsentlig årsag
til luftvejssygdomme hos den ældre befolkning med et højt antal
hospitalsindlæggelser til følge. RSV forårsager hvert år omtrent ligeså mange
dødsfald som influenza i børn op til 14 år samt i den ældre del af
befolkningen. Det estimeres, at mere end 64 millioner mennesker hvert år
smittes verden over, men i modsætning til influenza, findes der ikke en
forebyggende vaccine mod RSV, hvorfor dette anses for at være et stort,
udækket medicinsk behov.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret biotekselskab, der er fokuseret på
udvikling, produktion og kommercialisering af cancer-immunterapier og
vacciner mod infektionssygdomme baseret på selskabets virale vaccineplatform.
Gennem mangeårige samarbejder, herunder med den amerikanske regering, har
Bavarian Nordic udviklet en portefølje af vacciner mod infektionssygdomme,
inklusive den ikke-replikerende koppevaccine IMVAMUNE®, der lagerføres til
anvendelse i nødsituationer af den amerikanske stat samt andre regeringer.
Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavnet IMVANEX®) samt i Canada. I
partnerskab med Janssen udvikler Bavarian Nordic en ebola-vaccine, som er
blevet fremskyndet af sundhedsmyndigheder verden over, og en vaccine til
beskyttelse mod og behandling af HPV. Bavarian Nordic har desuden i
samarbejde med National Cancer Institute udviklet en portefølje af aktive
cancerimmunterapier, herunder PROSTVAC®, der er i fase 3 klinisk udvikling
til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale
med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For
yderligere information besøgwww.bavarian-nordic.comeller følg os på
Twitter@bavariannordic.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici,
usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette
kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som
er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter
udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation
og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle
fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de
forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os
ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om
fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller
omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 27 / 2016

2016-27-da
http://hugin.info/100065/R/2049678/766526.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Bavarian Nordic A/S via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.