Du är här

2018-08-03

BibbInstruments AB: BiBBInstruments har genomfört uppföljningsrevision och uppgradering av kvalitetssystem ISO 13485:2016

BiBBInstruments AB ("BiBBInstruments") tillkännager att bolagets
kvalitetssystem granskats och uppgraderats enligt ISO 13485:2016.

BiBBInstruments, ett ledande medicintekniskt innovationsbolag inom
utveckling av unika biopsi-instrument för tidig cancerdiagnostik,
meddelar idag att bolaget vid den årliga uppföljningsrevisionen
(surveillance audit) av sitt anmälda organ (notified body) även
uppgraderat sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO13485:2016 för
utveckling, tillverkning och försäljning av bolagets
biopsi-instrument EndoDrill®. Certifikatet gäller till augusti 2020.

BiBBInstruments fortsätter därmed uppfylla regulatoriska krav för
utveckling, tillverkning och försäljning av bolagets
biopsi-instrument EndoDrill®. Certifieringen ger sammantaget bolaget
fortsatt rätt att CE-märka sina instrument för distribution på den
europeiska marknaden.

Fredrik Lindblad, VD BiBBInstruments AB, kommenterar:
"Årlig granskning och godkännande av vårt kvalitetssystem är en viktig
förutsättning för fortsatt distribution av våra lanserade
EndoDrill®-instrument och nödvändigt för CE-märkning av nya
kommersiella instrument under hösten."

För mer information om BiBBInstruments, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com

BiBBInstruments AB (org. nr. 556938-9512), med huvudkontor på Medicon
Village i Lund, utvecklar diagnostikinstrument under varumärket
EndoDrill® för tidig upptäckt av cancertumörer. Bolaget utvecklar en
familj av patenterade biopsi-instrument som adresserar stora behov
inom diagnostik av de vanligaste cancerformerna och verkar på den
globala mångmiljardmarknaden för endoskopitillbehör med visionen att
erbjuda innovativa medicintekniska engångsinstrument för tidigare och
mer exakt diagnostik. BiBBInstruments första lanserade produkt,
EndoDrill® GI Upper, för tumörer i övre magtarmkanalen, har visat sig
ta signifikant bättre prover än konventionella biopsi-instrument,
vilket möjliggör tidigare diagnos. Bolaget grundades år 2013 av
Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika
överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund.
För mer information, vänligen se www.bibbinstruments.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/bibbinstruments-ab/r/bibbinstruments-har-genom...
http://mb.cision.com/Main/16317/2585850/886542.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.