Du är här

2012-10-15

BioGaia: Ingen signifikant skillnad primär målvariabel i studie

(SIX) Bioteknikföretaget BioGaia uppger att resultaten från
"världens hittills största probiotikastudie på för tidigt
födda barn" visade att nekrotiserande enterokolit (NEC), den
vanligaste gastrointestinala orsaken till död och sjukdom hos
för tidigt födda barn, minskade med 40 procent bland de spädbarn
som fick tillägg av probiotikan Lactobacillus reuteri Protectis
jämfört med de som fick placebo.

Det framgår av ett pressmeddelande.

BioaGaia skriver vidare att Lactobacillus reuteri Protectis
minskade matningsproblem hos spädbarn under 1.500 gram med 43
procent. Säkerheten med Lactobacillus reuteri Protectis i denna
högriskgrupp bekräftades också, skriver Biogaia, men studien
visade inga signifikanta skillnader mellan grupperna avseende
den primära målvariabeln, död eller infektioner som uppkommit på
sjukhuset.

"Även om vår studie var underdimensionerad för att visa
signifikanta skillnader för den primära målvariabeln är
trenderna i linje med dem som observerats i metaanalyser på NEC
och död", säger Mario A. Rojas, professor i pediatrik, Wake
Forest School of Medicine, Winston Salem NC, USA.

BioGaia skriver vidare att studien avbröts i förtid, men
trots detta uppges bolaget ha fått bekräftat att behandling av
för tidigt födda barn med Lactobacillus reuteri Protectis är
både säker och kliniskt relevant, säger Peter Rothschild,
vd, BioGaia.

Jonathan Axelsson, tel +46 8 586 163 77
jonathan.axelsson@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.