Du är här

2014-05-27

Biotie: Potilasrekrytointi nepikastaattitutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa valmistunut etuajassa - päätuloksia odotetaan vuodenvaihteessa 2014-2015

BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 27.5.2014
klo 9:00

Biotie: Potilasrekrytointi nepikastaattitutkimukseen kokaiiniriippuvuudessa
valmistunut etuajassa - päätuloksia odotetaan vuodenvaihteessa 2014-2015

Potilasrekrytointi Biotien nepikastaatilla tehtävään Faasi 2 tutkimukseen
kokaiiniriippuvuudessa on valmistunut etuajassa. Tutkimukseen osallistuu 179
potilasta, ja lääkehoidon kesto on 11 viikkoa. Tutkimus tehdään kymmenessä
yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon erikoistuneessa yksikössä, ja
sen rahoittaa Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus
(National Institute on Drug Abuse; NIDA) Biotien ja NIDA:n välillä solmitun
tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research and Development
Agreement; CRADA) mukaisesti. Tutkimuksen päätulosten odotetaan olevan
saatavilla vuodenvaihteessa 2014 - 2015.

"NIDA:n ja tutkimuskeskusten vahva sitoutuminen nepikastaattiohjelmaan on
auttanut tutkimusta jopa ylittämään jo alun perinkin haastavat
rekrytointitavoitteet", sanoi tri Stephen Bandak, Biotien Chief Medical
Officer. "Odotamme tutkimuksen kliinisen vaiheen päättymistä ja sen jälkeen
päätulosten valmistumista vuodenvaihteen tietämillä suurella
mielenkiinnolla."

Turku, 27.5.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Tri Stephen Bandak, Chief Medical Officer
puh. +1 650 296 0946 (Tyynenmeren aikavyöhyke), stephen.bandak@biotie.com

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja nepikastaatista (SYN117)

Nepikastaatti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen dopamiini
beeta-hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. DBH-entsyymi muuttaa elimistössä
dopamiinin noradrenaliiniksi. Kokaiiniriippuvuuden, kuten monien muidenkin
riippuvuuksien, arvellaan johtuvan häiriöistä dopaminergisen
palkitsemisradaston aktiivisuuden säätelyssä. DBH-entsyymin esto
nepikastaatilla kasvattaa dopamiinipitoisuuksia, mikä voi vähentää kokaiinin
himoa. Se myös vähentää noradrenaliinipitoisuutta, mikä voi vähentää
kokaiinin aiheuttamaa mielihyvän tunnetta ja estää vieroituksen jälkeistä
stressin aiheuttamaa retkahtamista.

Nepikastaatti on Faasi 2 kehityksessä kokaiiniriippuvuuden hoitoon. Aiemmin
valmistunut lumekontrolloitu Faasi 2a tutkimus kokaiiniriippuvaisilla
potilailla, jotka eivät tunteneet olevansa hoidon tarpeessa, osoitti
nepikastaatin turvallisuusprofiilin olevan suotuisa, ja se oli hyvin siedetty
yhdessä kokaiinin kanssa annettuna. Nyt käynnissä olevaan, NIDA:n
rahoittamaan Faasi 2 tutkimukseen osallistuu 179 hoidon tarpeensa tunnistavaa
kokaiiniriippuvaista potilasta, ja lääkehoidon kesto tutkimuksessa on 11
viikkoa. Tutkimuksen potilasrekrytointi on saatu valmiiksi, ja päätulosten
odotetaan olevan saatavilla vuodenvaihteessa 2014 - 2015.

Biotiellä on nepikastaattiin täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään
NIDA:n tekemistä tutkimuksista saatuja tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa
mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa.

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa
"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai
EU-myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck
A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin
taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on
siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin
maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös
SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on
kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, jota Biotie on viemässä Faasi 2
tutkimukseen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Nepikastaatti on
selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain
terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden
hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä
Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa
arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX
Helsinki Oy:ssä.

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Biotie Therapies Oyj via Globenewswire

HUG#1788633

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.