Du är här

2018-08-16

Bonesupport Holding AB: BONESUPPORT - CERAMENT® G är godkänt av Health Canada

Lund, Sverige, 18:00 CET, 16 augusti 2018 - BONESUPPORT™, ett ledande
företag verksamt inom ortobiologi för behandling av hålrum i ben,
meddelar att dess antibiotika frisättande produkt CERAMENT G har
blivit godkänd av Health Canada.

CERAMENT G är det första och enda CE-märkta gentamicinfrisättande
injicerbara keramiska benvävnadssubstitutet på marknaden.
Försäljningen av CERAMENT G har ökat snabbt på grund av de kliniska
fördelar som produkten levererar för användning vid indikationer där
infektioner förekommer eller vid risk för förekomst av infektion.

BONESUPPORT genomför för närvarande en studie (FORTIFY) för att bedöma
CERAMENT Gs förmåga att förbättra den rådande behandlingsmetodik av
patienter med öppen tibia-platåfraktur. Studiens primära endpoint
innefattar frånvaron av djup infektion vid frakturstället, samt
avsaknad av sekundär procedur avsedd att främja frakturläkningen.
Studien kommer även utvärdera patientsäkerheten för CERAMENT G.
Studien kommer att inkludera 230 patienter med 30 center i USA och
Europa.

Postiv data från FORTIFY studien kommer att ingå i BONESUPPORTs
PMA-ansökan avseende CERAMENT G i USA där produkten förväntas
lanseras år 2021.

Emil Billbäck, VD på BONESUPPORT kommenterade: "Vi ser fram emot att
kommersialisera CERAMENT G i Kanada efter godkännandet av Health
Canada. CERAMENT G kommer att bli det första injicerbara
antibiotikafrisättande keramiska benvävnadssubstitut som lanseras på
den kanadensiska marknaden. För närvarande är vi i dialog med
potentiella distributörer för att hjälpa oss att få ut denna nya
produkt till ortopedkirurger, som behandlar hålrum i ben där det
finns en infektion eller finns en risk för infektion."

För ytterligare information kontakta:

BONESUPPORT AB

Emil Billbäck, CEO
+46 (0) 46 286 53 70

Björn Westberg, CFO

+46 (0) 46 286 53 60

ir@bonesupport.com

Citigate Dewe Rogerson

Pip Batty, David Dible, Shabnam Bashir

+44 (0)20 7282 1022

bonesupport@citigatedewerogerson.com

Om BONESUPPORT™

BONESUPPORT är ett innovativt och snabbväxande företag i kommersiell
fas verksamt inom området ortobiologi baserat i Lund, Sverige.
Bolaget utvecklar och kommersialiserar innovativa injicerbara
biokeramiska bengraftsubstitut som ombildas till patientens eget ben
och har förmåga att frisätta läkemedel.

BONESUPPORTs marknadsförda syntetiska bengraftsubstitut CERAMENT® BONE
VOID FILLER (BVF), CERAMENT® G* och CERAMENT® V* är samtliga baserade
på den innovativa och patentskyddade teknologiplattformen CERAMENT.

Bolagets produkter har stor marknadspotential inom trauma, kronisk
osteomyelit (beninfektion), revisionsartroplastik (utbyte av en
ledprotes), orto-onkologi, fot- och fotledsoperationer, och
beninfektioner orsakade av diabetessår.

Mellan 2015 och 2017 växte BONESUPPORTs totala försäljning från 62
MSEK till 129 MSEK, motsvarande en genomsnittlig årlig tillväxttakt
om 45 %.

Bolagets forskning och utveckling är inriktad på fortsatt utveckling
och förfining av sin CERAMENT-teknologi för att utvidga användningen
till ytterligare indikationer genom frisättning av läkemedel och
terapeutiska substanser. Bolaget har för närvarande en pipeline av
prekliniska produktkandidater som utvecklats för att främja
bentillväxt.

Dessutom letar BONESUPPORT efter externa möjligheter att utöka
produktutbudet i USA och har ett strategiskt avtal med MTF Biologics
och Collagen Matrix Inc. för att marknadsföra och distribuera
produkter som kompletterar CERAMENT BVF.

BONESUPPORT är noterat på Nasdaq Stockholm och handlas under ticker
"BONEX" (ISIN code: SE0009858152). Ytterligare information finns på
www.bonesupport.com.

*CERAMENT G: Ej tillgänglig i USA, endast för undersökningsändamål.

CERAMENT V: Ej tillgänglig i USA.

BONESUPPORT™ och CERAMENT® är registrerade varumärken.

Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16
augusti 2018 kl. 18 CET.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/bonesupport-holding-ab/r/bonesupport---ceramen...

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.