Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-26

BrainCool: BrainCool inleder projekt i Japan med Cooral System och förbereder internationell lansering

BrainCool AB (publ) utökar de kliniska studierna av bolagets produkt
Cooral System som motverkar Oral Mukosit (OM). OM kan uppkomma vid
kemoterapibehandlingar. Bolaget har tecknat avtal med Nippon Medical
School Musashikosugi Hospital utanför Tokyo för att genomföra en
klinisk studie om sammantaget 20 patienter.

Studien kommer att ledas av Professor Katsamutsa, som är en av Japans
främsta opinionsledare inom allmän onkologi. Han har även ett mycket
omfattande nätverk utanför Japan, bland annat i Kina och USA.
BrainCool kommer att förse studien med Cooral System men i övrigt
kommer inga kostnader för studien att belasta bolaget.

Den kliniska studien i Japan kommer att omfatta patienter inom allmän
onkologi (bröst-, tarm- och njurcancer) som behandlas med olika typer
av cellgiftsbehandlingar. Detta är ett viktigt steg i att visa att
Cooral System även kan användas på dessa väldigt stora
patientgrupper.

VD Martin Waleij kommenterar;

- Vi har presenterat patientfall i både Sverige och England med goda resultat på en studiedag om OM i juni på Royal Marsden NHS Trust, och kommer nu lägga fokus på att avsluta kliniska studier och påvisa de hälsoekonomiska fördelarna av produkten.

Oral mukosit (OM) är en allvarlig biverkning av cancerbehandling. Det
mest kännetecknande för OM är inflammationer och skador i
munslemhinnan. Smärtan från dessa åkommor kan vara så allvarlig att
patienten får svårt att äta, dricka och tala. I sämsta fall kan man
tvingas avbryta cellgiftsbehandlingen vilket kan vara direkt fatalt
för patienten. Nedkylning av munslemhinnan med Cooral System kan
användas för att motverka OM.

BrainCool inledde en stor klinisk studie i samarbete med Karolinska
Sjukhuset under hösten 2016. Studien omfattar cirka 180 patienter och
fokuserar på patienter med blodcancer. I denna grupp drabbas cirka 80
procent av patienterna av OM vid behandling med cellgifter. Inom
allmän onkologi, som den japanska studien avser, drabbas 40-60
procent av OM.

Bolaget erhöll i april 2016 ett så kallat "Expedited Access Pathway
Program (EAP)" inklusive "priority review" för Cooral System av
amerikanska FDA. Det bekräftar att produkten är en så kallad
"breakthrough technology for an unmet medical need". Effektiva
motmedel saknas i stor utsträckning och det medicinska behovet är
mycket omfattande. Bolaget äger ingen rätt att kommunicera några
behandlingsresultat eller detaljer om studien under pågående
prövning. Studiedata kommer dock att presenteras för FDA innan en
framtida vetenskaplig publikation baserad på studien färdigställs.

Martin Waleij kommenterar;

- Den utökade studien i Japan är ett viktigt steg i att visa att Cooral System även kan användas på fler patientgrupper. De olika kliniska studierna utvärderar den medicinska effekten av Cooral System och potentiella besparingar som sjukvården kan göra. Samtidigt vet man inte på förhand vilka patienter som kan komma att drabbas av OM. Bolagets ambition är att påvisa det hälsoekonomiska i att samtliga patienter ska behandlas med Cooral System för att förebygga uppkomst av OM

Målet är att de olika studierna ska accepteras som en "late breaking
presentation" vid nästa MASCC-kongress i Wien sommaren 2018.
Kongressen är den största i sitt slag för utvärdering av biverkningar
vid olika cancerbehandlingar. Vid positivt utfall kommer kongressen
bli startpunkten för en internationell lansering av Cooral System.

För mer information

Martin Waleij - VD
+46 - 733 -93 70 76
E-post: martin.waleij@braincool.se

Denna information är sådan information som BrainCool AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 26 oktober 2017.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/braincool/r/braincool-inleder-projekt-i-japan-...
http://mb.cision.com/Main/11624/2376685/742460.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.