Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-07

Calmark Sweden AB: Calmark erhåller godkännande från etikprövningsmyndigheten för studie på Södersjukhuset.

Etikprövningsmyndigheten har meddelade att Calmark Sweden AB:s ansökan
avseende studie på nyfödda på Södersjukhuset har godkänts. Ansökan
avser bolagets tre biomarkörer och innefattar tre delstudier som
kommer att genomföras inom de närmsta månaderna.

Tillstånd från etiska prövningsmyndigheten är en förutsättning för att
få bedriva kliniska studier på patienter. Calmark planerar tre
delstudier på var och en av sina biomarkörer, dessa kommer att
genomföras i samarbete med Sachska barnsjukhuset på Södersjukhuset.
Ansökan till etiskprövningsmyndigheten för dessa studier lämnades in
i slutet av augusti och har nu godkänts.

Delstudien avseende Calmarks första produkt bilirubin beräknas starta
inom en månad och är en av de sista delarna i CE-märkningsprocessen.
40 nyfödda barn är planerade att inkluderas i studien, vilken
beräknas vara avslutad innan årsskiftet.

"Att genomföra kliniska studier på patienter med våra produkter är en
viktig del i vår verifiering och validering. Jag är glad att vi nu
har ett godkännande på studieupplägget från etiska
prövningsmyndigheten, så att snart kan börja inkludera patienter.
Södersjukhuset är en viktig samarbetspartner för oss och deras
forskningsteam är oerhört kompetenta och erfarna" kommenterar VD Anna
Söderlund.

För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:

Anna Söderlund, VD
Telefon: +46 70 213 25 35
E-post: anna.soderlund@calmark.se
www.calmark.se

Calmark Sweden AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en
patientnära analysmetod (PNA) med enklare och snabbare provtagningar
av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som
består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för
lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras.
Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i
världen. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora
besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade
sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar
på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla
relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. B-aktien
är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA
B. Läs mer om Calmark på www.calmark.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/calmark-sweden-ab/r/calmark-erhaller-godkanna...
https://mb.cision.com/Main/17252/2956354/1137646.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.