Du är här

2017-09-18

CAMURUS: FDA BEVILJAR PRIORITETSÖVERSYN FÖR CAM2038

STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljar
Camurus läkemedelskandidat CAM2038 prioritetsöversyn, vilket ger en snabbare
granskningsprocess.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Det så kallade pdufa-datumet, då ett besked kan väntas, är satt till den 19
januari 2018. FDA har även meddelat att de kommer att sammankalla ett
Advisory Committee möte för CAM2038 under det fjärde kvartalet 2017.

Samtidigt Camurus och dess amerikanska partner Braeburn Pharmaceuticals
ansökan om marknadsgodkännande accepterats för granskning av FDA. Ansökningen
stöder sig på sju kliniska studier, inklusive två fas 3-studier.

Läkemedelskandidaten CAM2038, med vecko- och månadsdepåer, utvecklas för
behandling av opiatberoende.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.