Du är här

2018-07-16

CAMURUS: VÄNTAR GODKÄNNANDEBESLUT FDA FÖR CAM2038 UNDER 4 KV

STOCKHOLM (Direkt) Camurus väntar sig ett godkännandebeslut i USA för CAM2038,
för behandling mot opioidberoende, under det fjärde kvartalet 2018.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har satt ett måldatum, PDUFA, för
den uppdaterade ansökan om ett marknadsgodkännande.

"Det är glädjande att FDA satt ett PDUFA-måldatum för CAM2038 som innebär att
vi kan förvänta oss ett godkännandebeslut i USA under fjärde kvartalet 2018",
säger vd Fredrik Tiberg.

I januari tidigare i år begärde FDA mer information om Camurus ansökan för
CAM2038 mot opiodberoende.

---------------------------------------
Jan Glevén +46 8 5191 7906

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.