Du är här

2017-10-09

DB Pharmas nya studie bekräftar Temodex säkerhet och visar att läkemedlet stannar på rätt plats

Läkemedelsbolaget DB Pharma har nu slutfört den studie som undersöker hur
mycket läkemedlet Temodex sprider sig i hjärna hos råtta. Studiens syfte
var att följa och kartlägga koncentrationen av den aktiva substansen och
dess metabolit i både hjärna och blodcirkulation. Studien utgör en i raden
av kompletterande prekliniska undersökningar för att bevisa och stärka
proof of concept för företagets läkemedelskandidat mot hjärncancer,
Temodex. Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten visar bland annat att koncentrationen av aktiv substans i
råtthjärna ligger flera gånger över nivån som uppnås med den vanliga
standardbehandlingen av glioblastom hos människa. Vid undersökning av
råtthjärnan sågs en god spridning av aktiv substans utan att ge allvarliga
förändringar av hjärnan.

"Studieresultaten visar att koncentrationen är fullt jämförbar med den som
man uppnår med gängse behandling av glioblastom och till och med ligger
däröver under en längre tid utan att ge allvarliga biverkningar. Dessutom
ser vi också att den aktiva substansen sprids i mycket begränsad grad
utanför hjärnan, vilket är mycket fördelaktigt för en effektiv och säker
behandling av hjärncancer. Därför kan vi också dra slutsatsen att risken
för biverkningar hos patienterna vid behandling med Temodex bör vara mycket
liten", säger Stellan Swedmark, Director of Preclinical
Development/Regulatory Affairs på DB Pharma.

"Jag är inte förvånad över de resultat som vi uppnått i denna studie. Den
höga koncentrationen i hjärna talar för att Temodex är effektivare än
standardbehandlingen utan att för den skull ge mer biverkningar, vilket
stämmer mycket bra överens med resultaten av kliniska prövningar tidigare
genomförda för Temodex i Vitryssland som har visat på hela nio månader
förlängd överlevnad, vilket är rekord inom hjärncancer och många andra
typer av cancer. Denna studie kommer givetvis att utgöra en hörnsten i det
paket som vi kommer att skicka in till myndigheterna för att ansöka om
kliniska prövningar i EU", säger Igor Lokot, vd för DB Pharma.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.