Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-18

Enorama Pharma: Enorama Pharma har meddelat Läkemedelsverket vilka länder som ska ingå i Bolagets första MRP-ansökan

Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama Pharma" eller "Bolaget") har den 18
september 2019 meddelat Läkemedelsverket vilka länder som ska ingå i
Bolagets första MRP-ansökan för godkännande av nikotintuggummit på
fler marknader inom EU. Enorama Pharma väljer att lämna in
ansökningar för ömsesidigt erkännande i sju EU-medlemsländer.

Företag som har ett nationellt godkänt läkemedel i en av EU:s
medlemsstater kan ansöka om att få detta godkännande erkänt i andra
EU-länder via en så kallad MRP (Mutual Recognition Procedure). Den 13
september 2019 meddelade Bolaget att den insända begäran om att
Sverige ska agera RMS (Reference Member State) i kommande MRP
accepterats av Läkemedelsverket. Utöver den registreringsansökan som
avtalspartnern MAE Holding står för i Holland skickar Bolaget in
ansökningar i Frankrike, Tyskland, England, Spanien, Polen, Danmark
och Grekland.

"Vi är glada att vi kommit så pass långt i processen att vi nu kan
blicka fram mot godkännande på fler relevanta marknader inom EU. MRP
är en kostnadseffektiv och snabb process i de fall man förväntar sig
att produkten ska godkännas i ett flertal europeiska länder.
Referenslandet gör en grundlig utvärdering av ansökan medan övriga
länder enbart behöver utvärdera referenslandets bedömning. Att nå
godkännande för nikotintuggummit i dessa sju länder är ett
strategiskt viktigt steg för oss och fler länder förväntas tillkomma
i ett senare skede", säger Mats Rönngard, VD Enorama Pharma.

KONTAKT

Enorama Pharma AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North Growth Market.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av
konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och
sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade
läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill
säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt
eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se.

Denna information är sådan information som Enorama Pharma AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för
offentliggörande den 18 september 2019 kl. 15:10 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/enorama-pharma/r/enorama-pharma-har-meddelat-...
https://mb.cision.com/Main/14222/2907861/1107839.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.