Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-28

Enorama Pharma: Enorama Pharma sänder in registreringsansökningar till svenska Läkemedelsverket

Enorama Pharma AB (publ) ("Enorama Pharma" eller "Bolaget") har den 27
september 2018 sänt in registreringsansökningar till Läkemedelsverket
i Sverige för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter - 2 mg
respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktsmak.

Dessa ansökningar är ett första steg mot godkännande av produkterna i
EU. Vi har valt Sverige som referensland i den kommande MRP-processen
(Mutual Recognition Procedure) i syfte att underlätta
tillståndsprocessen i övriga EU-länder. Det ger oss en ökad
flexibilitet till de nationella marknaderna inom EU, då vi för
Bolagets prioriterade marknader kan välja mellan en fullständig
ansökan till nationella myndigheter eller att bygga vidare på
MRP-processen.

"Vi har arbetat hårt i flera år för att nå marknaden med våra
produkter, så det är mycket glädjande att vi nu har nått ända hit.
Som vi tidigare berättat har vi planer även för marknader utanför
Europa, och nu när allt material föreligger kommer vi att utvärdera
vilka länder utanför EU vi ska skicka ansökningar till och när."
säger Mats Rönngard, VD för Enorama Pharma.

KONTAKT

Enorama Pharma AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: 070-872 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3
SE-211 34 Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North. Bolagets Certified
Adviser är Erik Penser Bank, +46 8 463 83 00.

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av
konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och
sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade
läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill
säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt
eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se

Denna information är sådan information som Enorama Pharma AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för
offentliggörande den 28 september 2018 kl. 12:00 UCT.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/enorama-pharma/r/enorama-pharma-sander-in-regi...
http://mb.cision.com/Main/14222/2630172/917758.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.