Du är här

2018-07-16

Enzymatica AB: Domstolsutslag lägger restriktioner på Enzymaticas förkylningsspray i Tyskland

Pressmeddelande

16 juli, 2018

Domstolsutslag lägger restriktioner på Enzymaticas förkylningsspray i
Tyskland

Ett beslut i den regionala marknadsdomstolen i Frankfurt har lagt
restriktioner på marknadsföringen av förkylningssprayen ViruProtect® i
Tyskland. Enzymaticas ColdZyme® förkylningsspray säljs under varumärket
ViruProtect i Tyskland, Belgien och
Österrike. Orsaken till domstolsutslaget enligt de muntliga förhandlingarna
verkar vara de strikta kraven på utförande av kliniska studier enligt tysk
lagstiftning. Enzymaticas distributör STADA Arzneimittel och Enzymatica
inväntar nu den officiella förklaringen av domstolsutslaget för att kunna
analysera möjliga alternativ och kommande steg. Domen omfattar enbart den
tyska marknaden och påverkar inte marknadsföringen av ViruProtect eller
ColdZyme på andra marknader.

Den tyska lagstiftningen när det gäller giltiga vetenskapliga data för
medicintekniska produkter är striktare än för de flesta länderna i Europa.
Innan man kan göra ett produktpåstående för medicintekniska produkter kräver
den tyska lagstiftningen vetenskapliga data med en standard som är liknande
den för läkemedel.

Efter domstolsutslaget med restriktioner på marknadsföringen av ViruProtect
kan försäljningen av produkten komma att lida skada, och i värsta fall
upphöra att säljas, vilket skulle ha en negativ effekt på Enzymaticas
försäljning och resultat för 2018. Om STADA inte skulle lägga fler order
under 2018 räknar Enzymatica med att nettoeffekten av den uteblivna
försäljningen i Tyskland, och fortsatt försäljningsökning på andra marknader,
ger en nedgång med cirka 10 procent på årets omsättning jämfört med
omsättningen på 59 MSEK för 2017. Så snart STADA och Enzymatica har fått mer
information om domen, och analyserat konsekvenserna, kommer Enzymatica att
kommunicera hur försäljningen av ViruProtect i Tyskland kommer att hanteras.
Enzymatica fortsätter att genomföra kliniska studier för att stärka
dokumentationen av ColdZyme.

Informationen i pressmeddelandet är sådan som Enzymatica är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den
16 juli 2018 kl. 08.30 CET.

F ör mer information, kontakta:
Fredrik Lindberg, VD Enzymatica AB

Tel: 0708-86 53 70 | E-post:fredrik.lindberg@enzymatica.com

Carl-Johan Wachtmeister, Kommunikationschef Enzymatica AB
Tel: 0701-88 50 21 | E-post:carl-johan.wachtmeister@enzymatica.com

Om Enzymatica AB
Enzymatica AB är ett life science-bolag som utvecklar och säljer
medicintekniska produkter mot infektionsrelaterade sjukdomar. Produkterna är
baserade på en barriärteknologi, som inkluderar marina enzymer. Bolagets
första produkt är ColdZyme® Munspray som kan förhindra förkylning, och kan
förkorta sjukdomsperioden. Produkten har lanserats på ett tiotal marknader.
Strategin är att fortsätta växa genom att stärka positionen på befintliga
marknader och expandera till fler geografiska marknader via etablerade
partners. Bolaget har huvudkontor i Lund och är listat på Nasdaq First North.
För mer information, besök: www.enzymatica.se.

Enzymaticas Certified Adviser är Erik Penser Bank.

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Enzymatica AB via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.