Du är här

2018-07-30

EPISURF: FÅTT "HANTERBAR" FEEDBACK FRÅN FDA GÄLLANDE STUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Medicinteknikbolaget Episurf, noterat på Stockholmsbörsen,
har fått "initial" feedback från den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA
gällande den så kallande IDE-ansökan bolaget lämnade in juni för sitt
knäimplantat Episealer.

"Vi går nu in i nästa fas för IDE-ansökan. Episurf anser FDAs feedback som
hanterbar och vi ser fram emot fortsatt arbete med våra rådgivare för att få
igång IDE-studien enligt vår ursprungliga tidsplan" säger Episurfs vd Pål
Ryfors enligt pressmeddelandet.

Ansökan lämnades in för att få ett godkännande för att starta en klinisk
studie i USA. Episurf har "några detaljer att adressera" innan en slutlig
studiedesign kommer att fastställas, skriver bolaget.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.