Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-03-28

EQL Pharma: EMA rekommenderar tillfällig återkallelse av EQL Pharma-läkemedel, med försämrat resultat för 2017 som följd

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar en tillfällig
återkallelse av ett antal läkemedel för vilka bioekvivalensstudier
genomförts vid Micro Therapeutic Research Labs, Indien. Bland de
berörda läkemedlen finns EQL Pharmas hydroxyzinprodukter i Sverige
och Danmark. Den rekommenderade tillfälliga återkallelsen gäller
tills nya studiedata har uppvisats.

Bakgrunden till rekommendationen om tillfällig återkallelse är att
flera problem och brister identifierades då de österrikiska och
holländska läkemedelsmyndigheterna inspekterade Micro Therapeutic
Research Labs 2016.

Den partner som EQL Pharma har licensierat hydroxyzinprodukterna av är
redan igång med schemaläggning av en ny bioekvivalensstudie. Det
beräknas ta cirka ett år innan data från den nya studien är godkända
av läkemedelsmyndigheterna i Sverige och Danmark. EQL Pharma har för
avsikt att inte sälja sina hydroxyzinprodukter förrän så har skett.

Intäktsbortfallet för 2017 beräknas bli 3-4 MSEK vilket förväntas
försämra resultatet med runt 2 MSEK.

"Det är tråkigt att vi inte kan sälja våra hydroxyzinprodukter det
närmsta året eftersom det är en av våra bäst säljande produkter. I
takt med att vår portfölj växer från dagens åtta produkter till 30
eller fler om några år blir vi mindre känsliga för störningar i
enskilda produkter, men tills dess ger händelser som denna kännbara
effekter på vår lönsamhet", säger Christer Fåhraeus, VD för EQL
Pharma.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christer Fåhraeus

VD EQL Pharma AB (publ)

Telefon: +46 (0) 705 - 60 90 00

E-post: christer.fahraeus@eqlpharma.com

Hemsida: www.eqlpharma.com

Denna information är sådan information som EQL Pharma AB är skyldigt
att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 28 mars 2017.

EQL Pharma AB (publ) i korthet

EQL Pharma är specialiserat på att utveckla och sälja generika, det
vill säga läkemedel som är medicinskt likvärdiga med
originalläkemedel. Bolaget marknadsför för närvarande fem
nisch-generika på den svenska och danska marknaden, i tillägg till
dessa finns en betydande pipeline av ytterligare nisch-generika för
lansering 2017 och framåt. Verksamheten är för närvarande helt
inriktad på receptbelagda läkemedel i Norden. EQL Pharma bedriver sin
verksamhet i Lund, sysselsätter 7 (8) personer och är noterat på
AktieTorget. EQL Pharma bedriver ett omfattande utvecklingsarbete i
samarbete med ledande kontraktstillverkare och större läkemedelsbolag
i bland annat Indien och Kina.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/eql-pharma/r/ema-rekommenderar-tillfallig-ater...
http://mb.cision.com/Main/11664/2225800/649317.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.