Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-22

Idogens start av kliniska studier kan försenas med sex månader

Forskningsbolaget Idogen har beslutat att förlänga och bredda det
prekliniska utvecklingsprogrammet för sina tolerogena cellterapier. Det
framgår av ett pressmeddelande.

Idogen har etablerat en förbättrad utvärderingsmodell för att dokumentera
effekten på humana immunceller i laboratoriemiljö. Baserat på denna
utvärderingsmodell har bolaget nyligen avslutat analyser av den nuvarande
behandlingsmetoden där zebularin ingår som en delkomponent. Resultaten
visar att behandlingen inte ger den effekt som de prekliniska försöken
indikerade.

Bolaget breddar därför det prekliniska programmet genom att utvärdera ett
antal potentiella metoder. Detta medför att proof of concept-studien för
IDO T förlängs, liksom vissa aktiviteter kopplade till IDO 8 och IDO AID. I
dagsläget bedömer bolaget att starten av kliniska studier för IDO 8 och IDO
T kan komma att försenas med sex månader jämfört med vad som tidigare
kommunicerats.

Idogens tolerogena cellterapi baseras på dendritiska celler, en typ av vita
blodkroppar som spelar en central roll i immunförsvaret eftersom de styr
andra immuncellers agerande gentemot kroppseget respektive främmande. Goda
resultat har uppnåtts i tidigare prekliniska försök med Idogens nuvarande
teknologi där zebularin ingår som en delkomponent.

Bolagets preliminära tolkning av nya analyser baserade på den förfinade
utvärderingsmodellen är dock att de tidigare resultaten inte är relaterade
till en önskad tolerogen effekt. En vidare konfirmering av den befintliga
teknologin pågår.

Bolaget har samtidigt inlett en utvärdering av ett antal potentiella
tidigare identifierade teknologier, baserade på andra substanser än
zebularin, för att påverka dendritceller på ett sätt som gör att kroppens
immunförsvar lär sig att tolerera läkemedel och kroppsegna celler.

Effekten av ett antal av dessa potentiella metoder kommer därför utvärderas
innan det slutliga valet görs inför den fortsatta utvecklingen av
cellterapin. Den pågående utvärderingen beräknas leda till att de kliniska
studierna för IDO 8 och IDO T kan komma att försenas med sex månader med
start andra halvåret 2020 för IDO 8 och första halvåret 2021 för IDO T,
skriver Idogen.

"Den nyutvecklade utvärderingsmetoden ger oss möjlighet att med bättre
precision dokumentera effekten av olika metoder för att påverka immunceller
inför ett slutligt val om vilken som är den mest lämpade för vår tolerogena
cellterapi. På så sätt skapas ett solidare underlag inför starten av
framtida kliniska prövningar men får konsekvensen att vi riskerar sex
månaders försening av starten av kliniska studier", kommenterar Idogens vd
Lars Hedbys.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.