Du är här

2018-08-16

Immunovia AB: Resultat från retrospektiv studie för IMMray® PanCan-d visar att Immunovia behöver utföra optimeringar f...

Immunovia AB (publ) ("Immunovia") avslutade idag en retrospektiv
studie som utförts som en del av beredningen för att certifiera och
ackreditera företagets kommersiella version av testet IMMray®
PanCan-d för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. På grund av
variationer i olika biobankers provtagningsprocesser måste Immunovia
optimera testalgoritmerna ytterligare för att möta förväntade
prestanda för den kommersiella versionen av testet. Detta
optimeringsarbete kommer att fördröja säljstarten för IMMray®
PanCan-d till senare delen av 2019 och innebär totalt sett en utökad
kostnad på under 5 miljoner kronor.

I den retrospektiva studien analyserades mer än 1 000 blodprover från
fem olika kliniska samarbetspartners, omfattande alla stadier av
bukspottkörtelcancer liksom prover från patienter med tidiga symptom
indikerande bukspottkörtelcancer samt kontrollgrupper med friska
personer. Studien utfördes som en del av förberedelserna för att
certifiera och ackreditera Immunovias kommersiella version av
IMMray®PanCan-d.

Kombinationen av retrospektiva prover från olika biobanker, med olika
provuppsamlingsprocedurer, gav oförutsedd variabilitet i
testalgoritmens prestanda. För att eliminera den snedvridande
effekten som orsakades av variationen i blodprovtagning, kommer
ytterligare optimering av algoritmen att slutföras under Q1 2019.
Efter en framgångsrik optimering av algoritmen krävs att
verifierings- och valideringsstudier genomförs, vilket medför en
fördröjning av lanseringen av IMMray®PanCan-d till senare delen av
2019.

Denna studie och andra studier som utförts under ackreditering och
certifieringspreparationerna, samt artikeln i Journal of Clinical
Oncology som släpptes tisdag 14 augusti 2018
(https://immunovia.com/investors/press-releases/?id=3729), ger solida
bevis på IMMray®-plattformens robusthet och funktionalitet, inklusive
låga tekniska plattformsvariationer och låga
laboratorieprocessvariationer.

De finansiella mål som antogs av Immunovias styrelse i mars 2018
kvarstår, med motsvarande fördröjning. Bolagets mål är att uppnå
250-300 miljoner kronor i omsättning år 2022 baserat på "self
pay"-försäljning och en omsättning på 800-1.000 miljoner kronor år
2024 inklusive "self pay" och kostnadsersättningar i Europa och USA.
Dessa finansiella mål omfattar inte pipelineprodukterna i andra
cancerformer och autoimmunitet.

Alla andra pågående studier i produktpipeline fortskrider som
planerat.

"Vi är övertygade om att dessa ytterligare optimeringar av
algoritmerna kommer att bli de slutliga justeringar som vi behöver
göra före vår kommersiella lansering. Jag vill påpeka att denna
variation i blodprovtagningsprocessen endast påverkar den aktuella
studien som används för algoritmutvecklings- och verifieringsfasen
vid Immunovia. För att eliminera eventuell framtida
blodprovtagningsvariabilitet för den kommersiella versionen av
IMMray®PanCan-d standardiserar vi blodprovtagningsförfarandet enligt
gällande de facto standarder för blodprovtagning", säger Mats Grahn,
VD, Immunovia.

En telefonkonferens är planerad fredagen den 17 augusti 2018, 08:00
CET för att svara på frågor och ytterligare beskriva resultaten och
planerna.

Telefonnummer för deltagare:

CH: +41225675548
DK: +4582333178
FR: +33170750725
UK: +442030089804
NE +31207168416
NO: +4723500253
SE: +46856642663
US: +16465025116
PIN-kod för Belgien och Tyskland: 55734942#
BE: +3224017014
DE: +496922224998

På Immunovias hemsida under Investerare/Ljudinspelningar
(https://immunovia.com/sv/investerare/ljudinspelningar/) kommer det
att finnas en MP3 fil för den som vill lyssna av telefonkonferensen i
efterhand, filen är tillgänglig inom två timmar efter
telefonkonferensens slut.

För mer information, vänligen kontakta:

Mats Grahn

VD, Immunovia

Tel.: +46-70-5320230

Email: mats.grahn@immunovia.com

Denna information är sådan information som Immunovia AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades, genom ovanståendes kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 16 augusti 2018 kl. 17:35 CET.

Om Immunovia
Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för
immunteknologi vid Lunds universitet och CREATE Health, strategiskt
centrum för translationell cancerforskning i Lund, Sverige.
Immunovias strategi är att analysera den uppsjö av information som
finns i blodet och översätta den till kliniskt användbara verktyg för
att diagnostisera komplexa sjukdomar så som cancer, tidigare och mer
exakt än vad som tidigare varit möjligt. Immunovias centrala
teknologiplattform, IMMray®, baseras på analys av mikroarrayer av
biomarkörantikroppar. Företaget utför nu kliniska valideringsstudier
för kommersialisering av IMMray® PanCan-d, som kan bli det första
blodbaserade testet för tidig diagnos av pankreascancer. I början av
2016, initierade företaget ett program med fokus på diagnos, prognos
och terapimonitorering av autoimmuna sjukdomar. Det första testet
från detta program, IMMray® SLE-d, som är en biomarkörsignatur
framtagen för differentialdiagnos av lupus utvärderas och valideras
nu. (Källa: www.immunovia.com)

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer
information, vänligen besök www.immunovia.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/immunovia-ab/r/resultat-fran-retrospektiv-stud...
http://mb.cision.com/Main/13121/2594170/892707.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.