Du är här

2017-09-07

Initiator Pharma rapporterar positiva resultat från toxikologiska studier med IPED2015

Forskningsbolaget Initiator Pharma rapporterar postiva resultat från de
första toxikologiska studierna med maximal tolererad dos för
läkemedelskandidat IPED2015. Studierna på minigrisar har utförts på RTC i
Rom, Italien. Erhållna data ligger i linje med observationerna från redan
utförda jämförbara studier på råttor, vilket stöder vidareutvecklingen av
IPED2015 med målet att inleda kliniska tester 2018. Det framgår av ett
pressmeddelande.

"De första doserna på minigrisar har gett goda och uppmuntrande resultat,
som nu används för att ta fram protokoll för kommande icke-kliniska
säkerhetsstudier", kommenterar Mikael Thomsen, chefsutvecklare på Initiator
Pharma.

De förberedande studierna kommer under september månad att följas av
ytterligare en toxikologisk studie med repeterade doser över hela
dosintervallet. Alla dessa studier kommer tillsammans ta fram de
datauppsättningar GLP-systemet kräver för första fasens kliniska studier.
Produktion av den aktiva substansen, API, skalas upp enligt plan för att
kunna verkställa övergången till icke-kliniska säkerhetsstudier på minigris
och råtta enligt GLP, och befinner sig nu på kilogramskalan.

"Vi är nöjda med framstegen från de icke-kliniska säkerhetsstudierna, och
den data som nu genereras är helt tillfredsställande och i linje med den
övergripande utvecklingsplanen för IPED2015. Vi ser nu fram emot att under
kommande månader få fram data från toxstudien med repeterade doser över
dosintervallet", kommenterar vd Claus Elsborg Olesen.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.