Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-09

IRLAB Therapeutics AB: IRLAB slutför rekrytering till Fas II-studien med IRL790 för Parkinsons sjukdomspatienter med dyski...

IRLAB meddelade idag att patientrekryteringen för Fas II-studien med
läkemedelskandidat IRL790 hos patienter med dyskinesi i Parkinsons
sjukdom har avslutats. Studiens rekryteringsmål om 74 randomiserade
patienter har uppnåtts och den sista patienten har nu gått med i
studien och påbörjat behandling. Efter att den sista patienten har
genomgått studiens fem veckor kan dataanalys påbörjas, varefter
top-line resultat väntas inom 10 veckor från det här meddelandet.

Den kliniska Fas II-studien (IRL790C003) är en randomiserad,
dubbelblind och placebo-kontrollerad studie som utförs på kliniska
center både i Storbritannien och i Sverige. Det primära syftet med
studien är att utvärdera effekten av IRL790 hos patienter med
dyskinesier (ofrivilliga rörelser) relaterade till Parkinsons sjukdom
genom användning av skalan UDysRS (the Unified Dyskinesia Rating
Scale). Vidare syftar studien till att utvärdera effekten av IRL790
på Parkinsons sjukdoms grundsymtom genom användning av skalan
MDS-UPDRS (the Unified Parkinson's Disease Rating Scale), samt att
utvärdera farmakokinetiken, säkerhet och tolerabilitet av IRL790 i
denna patientgrupp. I studien får patienterna antingen IRL790 eller
placebo med 1: 1 randomisering.

Joakim Tedroff, CMO på IRLAB, kommenterade "Detta är bolagets andra
framgångsrikt avslutade patientrekrytering i en klinisk Fas II-studie
inom Parkinsons sjukdom. Efter de senaste månadernas intensifierade
ansträngningar för att stödja patientrekryteringen är det givande att
se effekten av arbetet. Vi ser nu fram emot att slutföra
behandlingsfasen för denna studie och få resultaten."

"Nu arbetar vi vidare för att nå vårt huvudmål, att slutföra kliniskt
"proof of concept" för IRL790. Denna Fas II-studie är första delen.
Nästa studie för IRL790, som är en Fas II-studie i patienter med
psykos vid Parkinsons sjukdoms, planeras att inledas senare i år",
säger Nicholas Waters, VD på IRLAB.

Aktiviteterna som följer efter att den sista patienten har avslutat
sin behandling och haft ett uppföljningsbesök inkluderar en slutlig
kvalitetskontroll av data, som utförs av studiemonitorerna, innan
databasen kan låsas och avblindas. Därefter analyseras data av
statistikerna som kommer att producera top-line resultatet. Top-line
resultat förväntas inom 10 veckor från det här meddelandet.

Mer information om studien finns på Clinicaltrial.gov
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03368170?term=NCT03368170&rank=1),
identifierare: NCT03368170.

För vidare information

Nicholas Waters, VD
Tel: +46 730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se

Om IRLAB

IRLAB är ett svenskt biotechbolag fokuserat på Parkinsons sjukdom.
Bolagets kliniska Fas II-kandidater, IRL752 och IRL790, ämnar
behandla några av de svåraste symtomen relaterade till Parkinsons
sjukdom: ofrivilliga rörelser (LIDs), psykos och demens. Genom den
proprietära forskningsplattformen ISP (Integrative Screening Process)
upptäcker och utvecklar IRLAB läkemedelskandidater för sjukdomar
relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) där stora växande
medicinska behov föreligger. Förutom de kliniska kandidaterna har
ISP-plattformen dessutom genererat flera CNS-program som nu är i
preklinisk fas. IRLAB:s Certified Adviser på Nasdaq First North är
FNCA Sweden AB, info@fnca.se, 08-528 00 399. Mer information på
www.irlab.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/irlab-therapeutics-ab/r/irlab-slutfor-rekryte...
https://mb.cision.com/Main/15440/2807870/1040667.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.