Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-26

IRLAB Therapeutics AB: IRLAB:s IRL790 föreslås få unikt INN av WHO

IRLAB meddelade idag att Världshälsoorganisationen (WHO) har
föreslagit namnet mesdopetam som ett 'International Nonproprietary
Name' (INN) för bolagets läkemedelskandidat IRL790. WHO drog
slutsatsen att IRL790 är helt unik i sin verkningsmekanism och därför
behöver dess nya föreslagna INN inte integreras i någon befintlig
INN-stam i klassificeringssystemet. INN namnet kommer att tjäna till
att identifiera den aktiva läkemedelssubstansen i IRL790 under dess
livstid över hela världen bland sjukvårdspersonal, forskare och
patienter.

INN-systemet är ett WHO-reglerat klassificeringssystem som har
upprättats för att underlätta identifiering av farmaceutiska ämnen
eller aktiva läkemedelsingredienser på ett unikt och globalt erkänt
sätt. Genom systemet får sjukvårdspersonal en tydlig identifiering av
ett läkemedel vilket möjliggör säker förskrivning och utdelning av
medicin till patienter. Förslaget och rekommendationen av ett INN,
även känd som ett generiskt namn, markerar därför ett viktigt
förberedande steg för en läkemedelskandidats marknadsgodkännande och
efterföljande lansering.

Nicholas Waters, VD på IRLAB, kommenterade "I INN systemet är
relationen mellan farmakologiskt-associerade substanser identifierad
genom en gemensam stam. Bara när substanser visar en ny
verkningsmekanism, vilket är relativt ovanligt, så upprättas en ny
INN-stam. Vi är därför mycket nöjda med att ha blivit föreslagna
ändelsen "-dopetam" för IRL790, vilket framöver kan komma att bli en
stam. Detta skulle understryka kandidatens position som en potential
first-in-class behandling vid Parkinsons sjukdom."

Enligt WHO:s förordningar följer efter publiceringen av ett föreslaget
INN en period på fyra månader där potentiella invändningar som stöds
av starka skäl kan lämnas in till WHO. Om ingen part invänder mot INN
blir det föreslagna INN ett rekommenderat INN.

För vidare information

Nicholas Waters, VD
Tel: +46 730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se

Om IRLAB

IRLAB är ett svenskt biotechbolag fokuserat på Parkinsons sjukdom.
Bolagets kliniska Fas II-kandidater, IRL752 och IRL790, ämnar
behandla några av de svåraste symtomen relaterade till Parkinsons
sjukdom: ofrivilliga rörelser (LIDs), psykos och demens. Genom den
proprietära forskningsplattformen ISP (Integrative Screening Process)
upptäcker och utvecklar IRLAB läkemedelskandidater för sjukdomar
relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) där stora växande
medicinska behov föreligger. Förutom de kliniska kandidaterna har
ISP-plattformen dessutom genererat flera CNS-program som nu är i
preklinisk fas. IRLAB:s Certified Adviser på Nasdaq First North är
FNCA Sweden AB, info@fnca.se, 08-528 00 399. Mer information på
www.irlab.se.

-----------------------------------------------------------
http://publish.ne.cision.com//Release/ViewReleaseHtml/97AE6984C7FE6BAFE0...
https://mb.cision.com/Main/15440/2918892/1114198.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.