Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-14

IRRAS: SER HÖG FÖRSÄLJNINGSTILLVÄXT BORTOM 2020 - VD

STOCKHOLM (Direkt) Irras medicintekniska produkt Irraflow, som står inför
lansering i både USA och Europa, kommer att revolutionera behandlingen av
olika typer av hjärnsjukdomar. Det säger vd Kleanthis Xanthopoulos i en
intervju med Nyhetsbyrån Direkt.

"Vi siktar på att Irraflow kommer att bli standardbehandling inom fem år. Vårt
mål är att all typ av intrakraniell blödning kommer att behandlas med vår
produkt", säger Kleanthis Xanthopoulos.

Men trots att bolaget marscherat snabbt från starten 2011 har vägen framåt
inte varit helt fri från bakslag. Irras har på senare tid tvingats till ett
byte av certifieringsorgan, vilket behövs för att kunna få ett CE-godkännande
och kunna sälja produkten inom EU.

"Vi vände oss först till ett brittiskt företag, Intertek, och fick
CE-godkännande, men som på grund av brexit valde att gå ur denna verksamhet.
Det tvingades oss att hitta ett nytt certifieringsbolag och göra om
processen, något som visade sig tog längre tid än väntat", säger Kleanthis
Xanthopoulos.

Irras har tvingats recertifiera sina produkter för att kunna sälja på den
europeiska marknaden.

"Vi kunde inte tillverka fler produkter och vårt lager tömdes. Så det blev
väldigt kritiskt för oss när vi inte kunde sälja", säger Kleanthis
Xanthopoulos.

Under det andra kvartalet i år redovisade bolaget inga intäkter. I maj fick
Irras till slut två av tre produkter CE-godkända, kontrollenheten och
kassetten men inte katetern. Den tillhörde en annan kategoriseringsklass, då
den berör hjärnan, och behövde därmed en längre utvärderingsperiod.

"Vi vet att processen för ett godkännande av katetern har inletts och vi
väntar nu på ett besked från en beslutande kommitté", säger vd och
fortsätter:

"Något annat besked än ett CE-godkännande kan vi inte se. Vi har ju redan fått
ett godkännande för denna produkt, så det skulle förvåna om det blir något
annat beslut".

Det är runt 3,6 miljoner människor som drabbas av stroke varje år, där orsaken
ofta är högt blodtryck, hög ålder eller olika typer av hjärtsjukdomar.
Kirurgiska ingrepp, som utgör Irras marknad, uppgår till runt 350.000
patienter per år i EU och USA, en marknadspotential på drygt 10 miljarder
euro. Inräknas subduralhematom blir marknaden ännu större.

När väl försäljningen kommer i gång har Irras som mål att sälja för över 250
miljoner kronor år 2020. Det är en helt rimlig siffra om allt går som det är
tänkt enligt Kleanthis Xanthopoulos som även tillägger:

"Bortom 2020 ser vi en mycket god försäljningstillväxt".

Men det finns även andra områden som kan bredda användningsområdet för
Irraflow, vilket visades sig på ett sjukhus i Helsingfors. Där vårdades en
kvinna i fyrtioårsåldern med en svårbehandlad infektion i hjärnan med dålig
prognos.

"I ett kritiskt läge föreslog en av de tjänstgörande neurologerna att man
skulle kunna använda Irraflow och administrera läkemedel till hjärnan. Ingen
hade vana att använda apparturen men detta löstes med guidning via Skype. Det
lyckades och gjorde att kvinnan till slut klarade sig", säger Kleanthis
Xanthopoulos.

I första hand är Irraflow tänkt att används till när vätska i hjärnan måste
dräneras för att undvika högt tryck i hjärnan, något som kan vara
livshotande. Trycket i hjärnan kan övervakas digitalt och ger signal vid
farliga förändringar i skallens tryck. Det innebär att arbetet kan
automatiseras och underlätta intensivvårdsarbetet. Men det finns även andra
fördelar enligt Irras vd:

"De konventionella metoderna leder i 30 procent av fallen till
kateterblockering. Då måste den bytas ut vilket kan leda till infektioner och
som ofta förlänger vårdtiden".

Irras har med sin produkt kunna visa på tydliga kostnadsfördelar. Ett sjukhus
i Lübeck har genomfört en studie av 32 patienter som behandlats med Irraflow,
där vårdtiden har dokumenterats. Den visade att patienterna låg inne tre till
fyra dagar kortare än vid traditionell behandling.

"Det har var förvånande stor skillnad och något som gör stor påverkan på
vårdkostnaderna för sjukhusen", säger vd och fortsätter:

"Med Irraflow kan spolning av katetern skötas elektroniskt och byte av
katetrar därmed undvikas".

Intresset bland sjukhus och kliniker har hittills varit stort. När Irraflow
lanserade förra året sålde produkten för 12 miljoner kronor under fem veckor,
varav merparten till tyska kliniker.

"Av 160 potentiella kliniker i Tyskland har 135 hört av sig till oss om
Irraflow. Situationen är likartad i USA", säger Kleanthis Xanthopoulos.

På den amerikanska marknaden fick Irras ett godkännande för Irraflow i somras
och avser att inleda försäljning där i slutet av året. Men att sälja i snabb
takt för att komma upp i stora volymer är ingen strategi som Irras har för
avsikt att välja.

"Vår försäljningsstrategi är att vi kommer att sikta in oss på några få
kliniker och sjukhus för att försäkra oss om att dessa förstår och kan
använda vår produkt på rätt sätt. Dessa blir sedan våra ambassadörer för
Irraflow vilket är betydligt mer värt", säger Kleanthis Xanthopoulos.

För att få en indikation på hur mycket Irras kommer att få betalt för sin
produkt i USA utgör det amerikanska medicinteknikbolaget Nevro ett bra
avstamp. Bolaget, som har en inriktning på ryggmärgsstimulering, har en
liknande produkt som Irras.

"Nevro är en bra jämförelse men de kan inte luta sig tillbaka på det
amerikanska försäkringssystemet på samma sätt som vi kommer att kunna göra.
Vi har fördelen av att kunna visa på tydliga kostnadsfördelar för kliniker
och sjukhus", säger Irras vd.

---------------------------------------
Jan Glevén +46 8 5191 7906

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.