Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-21

Kancera AB: Kancera uppdaterar om den kliniska utvecklingsplanen för KAND567 Kancera uppdaterar om den kliniska utvecklings...

Kancera AB (Nasdaq First North Growth Market: KAN) meddelar idag att
bolaget avser genomföra det sista steget i fas Ib-studien av
läkemedelskandidaten KAND567 i Finland istället för som tidigare
planerat i Sverige. Kancera ansökte i augusti 2019 om tillstånd från
svenska Läkemedelsverket att ändra doseringsstrategin i studien för
att möjliggöra en för patienterna optimal dosering. Läkemedelsverket
har meddelat att myndigheten önskar kompletterande information och en
ny ansökan om tillstånd att fortsätta studien. Kancera har
sammanställt den begärda informationen och förberett en ny ansökan,
men för att upprätthålla tidsplanen för fas IIa-studien väljer
bolaget att ansöka om att genomföra den sista delen av fas Ib-studien
i Finland. Bolaget bedömer att detta möjliggör att fas Ib-studien
slutförs med oförändrad budget under första kvartalet 2020. Den
tidigare kommunicerade planen att ansöka om tillstånd för en fas
IIa-studie under det andra kvartalet 2020 är därmed oförändrad.

Fractalkine-blockeraren KAND567 utvecklas i första hand för att
effektivt minska inflammationen i hjärta och kärl efter en
hjärtinfarkt. I en planerad fas IIa-studie ska en behandling med
KAND567 utvärderas i patienter med akut hjärtinfarkt.

Eftersom man i det akuta skedet efter infarkten snabbt vill uppnå
effektiva blodkoncentrationer av KAND567 krävs en inledande
intravenös infusion. Syftet med fas Ib-studien i friska
försökspersoner är att studera säkerhet och tolerabilitet vid en
sådan intravenös infusion av KAND567, samt generera information om
optimal infusionshastighet för att snabbt nå den beräknade aktiva
blodkoncentration.

Kancera meddelade i juni positiva interimsresultat från den fas
Ib-studie av KAND567 som visade att KAND567 har en god
säkerhetsprofil vid kortare tids infusion och att den beräknade
effektiva blodkoncentrationen av läkemedelskandidaten når hjärtat
inom fem minuter från start av behandling, vilket är enligt plan. För
att minska lokal kärlirritation vid längre tids intravenös infusion
meddelade Kancera därefter avsikten att pröva en vidareutvecklad
doseringsstrategi (sekventiell intravenös och peroral behandling) som
överstämmer med klinisk praxis för hjärtskyddande behandling av
patienter efter hjärtattack.

- Resultaten från fas I-studierna tillsammFans med all underliggande
preklinisk dokumentation stöder att den föreslagna doseringsstrategin
kommer att vara säker, effektiv och fungera bra i den kliniska
vardagen. Vi har sammanställt all information som myndigheterna
kräver och väljer nu effektivast möjliga väg framåt för att så snart
som möjligt kunna utvärdera behandlingen i patienter, säger Thomas
Olin, vd för Kancera.

Om Kancera
Kancera utvecklar läkemedel som motverkar skador vid akut och kronisk
inflammation. Fractalkine-blockeraren KAND567 utvecklas i första hand
för att effektivt och selektivt minska inflammationen i hjärta och
kärl efter en hjärtinfarkt och förväntas under första halvåret 2020
ansöka om tillstånd för en klinisk fas II-studie. Eftersom
vetenskapliga studier har påvisat förhöjda nivåer av fractalkine inte
bara i samband med hjärtinfarkt, utan även vid inflammationssjukdomar
och vissa former av cancer finns flera möjliga utvecklingsmöjligheter
för fractalkine-blockerarna KAND567 och KAND145. Kancera utvecklar
även prekliniska läkemedelsprojekt mot cancer som syftar till att
stoppa överlevnadssignaler i cancercellen och förhindra cancercellens
förmåga att repareras. Kancera bedriver sin verksamhet på Karolinska
Institutet Science Park i Stockholm. Aktien handlas på Nasdaq First
North Growth Market. FNCA Sweden AB (tel. 08-528 00 399,
info@fnca.se) är bolagets Certified Adviser. MD PhD Charlotte
Edenius, MD PhD Anders Gabrielsen, Professor Carl-Henrik Heldin samt
Professor Håkan Mellstedt är alla vetenskapliga rådgivare samt
styrelsemedlemmar i Kancera AB.

För ytterligare information, kontakta,
Thomas Olin, VD: 0735-20 40 01
Adress:
Kancera AB (publ)
Karolinska Institutet Science Park
Banvaktsvägen 22
SE 171 48 Solna

Besök gärna bolagets hemsida; http://www.kancera.se

Denna information är sådan information som Kancera AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktperson(er)s försorg, för
offentliggörande den 21 november 2019 kl.08.15 CET.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/kancera-ab/r/kancera-uppdaterar-om-den-klinis...
https://mb.cision.com/Main/1190/2969298/1147733.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.