Du är här

2017-05-24

Karessa Pharma Holding AB: Karessa har tecknat avtal med PCG Clinical Services AB för genomförande av klinisk prövning in...

Karessa Pharma Holding AB meddelar idag att ett avtal mellan Karessa
och PCG Clinical Services AB har tecknats för genomförandet av en
första studie i människa inom projektet K-03.

Studien, som är den första med vardenafil formulerat i Karessas unika
buckala film för upptag via munslemhinnan har som syfte att utvärdera
olika doser och formuleringar i en farmakokinetik studie på friska
människor. Målet är att kunna visa på vilken dos och formulering som
är mest lämplig att användas vid en kommande registreringsgrundande
studie. Genomförandet av den nu avtalade studien är planerad att ske
under fjärde kvartalet 2017.

Avtal för GMP (Good Manufacturing Practice) tillverkning av kliniskt
prövningsmaterial till denna studie tecknades tidigare under våren.

Karessa Pharmas läkemedelsprojektet K-03 baseras på
läkemedelsmolekylen vardenafil, vilken är den aktiva substansen i
impotensläkemedlet Levitra. Försäljningen av Levitra, som i USA
marknadsförs under varumärket Staxyn, uppgick 2015 till cirka 2,4
miljarder kronor.

Utvecklingen av Karessas andra projekt inom erektil dysfunktion, K-01
(sildenafil) fortgår enligt plan.

Om Karessas läkemedelsprojekt för behandling av erektionsproblem

Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam
säkerhetsprofil, men många patienter besväras av att effekten sätter
in sent och kan variera beroende på födointaget. Dessa problem är en
konsekvens av att läkemedlen ges som tabletter och måste passera mage
och lever innan de tar sig vidare till rätt plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en tunn bioorganisk film som laddas med den
aktiva substansen vardenafil (K-03). Filmen är liten och placeras i
kinden där den löses upp, samtidigt som läkemedlet passerar
slemhinnan och tas upp direkt till blodbanan. Det handlar om att
enkelt få in läkemedel i kroppen, för att säkerställa en snabb och
pålitlig effekt och återskapa ett normalt sexliv.

Impotens drabbar många medelålders män och har en ökad prevalens med
ålder. Den globala marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till
över 40 miljarder kronor.

Denna information är sådan information som Karessa Pharma Holding AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom
nedanståendes kontaktpersons försorg för offentliggörande den 24 maj
2017 kl. 09.00 CEST.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:

Michael Brobjer, VD, Karessa Pharma Holding AB (publ)
Tel: 08-768 22 33

E-post: michael.brobjer@karessa.se

Om Karessa Pharma Holding AB

Karessa utvecklar nya läkemedel baserade på en patenterad drug
delivery teknologi och välbeprövade substanser för att kunna erbjuda
män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Karessa är
listad på Nasdaq First North. För mer information, se
http://www.karessa.se
(http://file://karessa-ts01/Home/michael.brobjer/%C3%96verl%C3%A4mning/Pr...)

Om PCG Clinical Services AB

PCG Clinical Services är ett svenskt full-service CRO som fokuserar på
att ständigt utveckla och förbättra den kliniska prövningsprocessen.
Detta gör vi genom vår vetenskapliga expertis, vår progressiva EDC
lösning och effektiva arbetsprocesser. Våra tjänster sträcker sig
från tidig rådgivning till fas I-IV studier, i nära samarbete med
vårt flexibla och globala nätverk av partners. Vår mycket
kvalificerade personal och vårt avancerade datahanteringssystem har
använts av flera av de mest framstående läkemedelsbolagen i deras
studier inom många olika terapiområden. För mer information, se
http://www.pharmaconsultinggroup.com

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Michael Brobjer
VD, Karessa Pharma Holding AB (publ)
Tel: 08-768 22 33
E-post: michael.brobjer@karessa.se

Om Karessa Pharma Holding AB

Karessa utvecklar nya läkemedel baserade på en patenterad drug
delivery teknologi och välbeprövade substanser för att kunna erbjuda
män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Karessa är
listad på Nasdaq First North. För mer information, se karessa.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/karessa-pharma-holding-ab/r/karessa-har-teckna...
http://mb.cision.com/Main/11036/2272897/679225.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.