Du är här

2017-10-12

Karessa Pharma Holding AB: Uppdatering och status på Karessa Pharmas projekt K-03

Karessa Pharma Holding AB arbetar aktivt på att driva det längst
framskridna projekt, K-03 vardenafil buckal film fram genom sina
olika utvecklingsfaser så effektivt som möjligt.

Status projekt K-03 vardenafil Buckal film

Karessa lämnade in ansökan om att genomföra en klinisk prövning på
K-03 vardenafil buckal film den 31 augusti till Läkemedelsverket,
vilket marknaden tidigare blivit informerad om. Företaget har fått
frågor från Läkemedelsverket som besvarats och godkännande beräknas
komma i slutet av oktober. Projektet löper på enligt plan där stort
fokus lagts för att säkerställa att allt är klart för att starta den
kliniska prövningen. GMP tillverkningen hos vår CMO, Recipharm, har
löpt på enligt plan och prövningsläkemedel planeras frisläppas i god
tid för studien. Studien planeras att påbörjas första veckan i
november och slutföras under innehavande år. Enligt planen kommer
sedan slutrapport på studien kunna rapporteras i början av Q2 2018.

Identifiering av potentiella partner pågår. Idag har Karessa pågående
dialoger med en handfull företag kring K-03 projektet. Under hösten
kommer ytterligare aktiviteter tas för att intressera fler företag
för projektet.

Under förutsättning att klinikdata är positiva kan en
registreringsgrundande studie påbörjas vintern 2018/2019.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:
Michael Brobjer, VD, Karessa Pharma Holding AB (publ)
Tel: 08-768 22 33
E-post: michael.brobjer@karessa.se

Om Karessa Pharma Holding AB
Karessa utvecklar nya läkemedel baserade på en patenterad drug
delivery teknologi och välbeprövade substanser för att kunna erbjuda
män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Karessa är
listad på Nasdaq First North och har Remium som certified advisor.

Om Karessas läkemedelsprojekt för behandling av erektionsproblem
Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam
säkerhetsprofil, men många patienter besväras av att effekten sätter
in sent och kan variera beroende på födointaget. Dessa problem är en
konsekvens av att läkemedlen ges som tabletter och måste passera mage
och lever innan de tar sig vidare till rätt plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en buckal film med vardenafil (K-03). Filmen
är liten och placeras under läppen där den löses upp, samtidigt som
läkemedlet passerar slemhinnan och tas upp direkt till blodbanan. Det
handlar om att enkelt få in läkemedel i kroppen, för att säkerställa
en snabb och pålitlig effekt och återskapa ett normalt sexliv. Detta
helt oberoende av om man nyss ätit en god middag.

Impotens drabbar många medelålders män och har en ökad prevalens med
ålder. Den globala marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till
cirka 35 miljarder kronor. För mer information, se karessa.se
(http://file://karessa-ts01/Gemensam/Varum%C3%A4rke%20och%20kommunikation...)

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/karessa-pharma-holding-ab/r/uppdatering-och-st...
http://mb.cision.com/Main/11036/2365864/735114.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.