Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-13

MEDIVIR: POSITIVA RESULTAT AV REMETINOSTAT GEL I FAS 2

STOCKHOLM (Direkt) Medivir meddelar effekt- och säkerhetsresultat från den fas
2-studie som utvärderade remetinostat gel i patienter med Mycosis Fungoides
(MF)/kutant T-cellslymfom (CTCL), i tidigt stadium.

Studien påvisade att hudlesionernas svårighetsgrad reducerades av remetinostat
gel 1 procent, applicerat topikalt två gånger om dagen. Remetinostat åstadkom
en kliniskt signifikant lindring av klåda hos de patienter som led av
kliniskt signifikant klåda vid studiens början. Remetinostat uppvisade även
god tolerabilitet utan systemiska biverkningar.

Resultaten ingår i ett abstract, publicerat på European Organization for
Research and Treatment of Cancer (EORTC) Cutaneous Lymphoma Task Force, en
konferens som hålls i London 13-15 oktober.

Andelen patienter som uppnådde partiell eller fullständig bekräftad
behandlingsrespons utgjorde studiens primära effektmått. Studien visade att
behandlingsarmen med remetinostat gel 1 procent två gånger om dagen uppvisade
den högsta andelen patienter med bekräftad behandlingsrespons, vilket
inkluderar en patient med fullständig respons.

I studien mättes även, som sekundärt effektmått, effekten av remetinostat gel
på svårighetsgraden av klåda. Bland patienterna med kliniskt signifikant
klåda vid så kallad baseline återfanns den högsta andelen patienter som
uppnådde kliniskt signifikant lindring av klåda jämfört med baseline (80 %) i
den arm som behandlades med remetinostat gel 1 procent två gånger om dagen.

"Den positiva effekt som remetinostat visar på både hudlesioner och pruritus
vid CTCL i tidig fas är mycket uppmuntrande, och detta gäller även
säkerhetsprofilen", säger Medivirs medicinska chef John Öhd.

Baserat på resultaten av fas 2-studien avser Medivir inleda diskussioner med
läkemedelsmyndigheter om utformningen av ett pivotalt kliniskt program för
behandling med remetinostat i MF/CTCL.
---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.