Du är här

2017-09-14

Medivir: Uppdatering från förlängningsstudien med MIV-711 mot artros; dataövervakningskommittén rekommenderar fortsätt...

Pressmeddelande, 14 september 2017

Stockholm - Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR) meddelar idag att den
öppna fortsättningsstudien med MIV-711 i patienter med knäartros åter
har rekommenderats att fortsätta utan modifiering. Rekommendationen
görs av den oberoende dataövervakningskommittén efter granskning av
ackumulerade säkerhetsdata från studien.

En oberoende dataövervakningskommitté som är kopplad till studierna
genomför återkommande granskningar av ackumulerade säkerhetsdata.
Baserat på den aktuella granskningen av samtliga säkerhetsdata - dels
avblindade från den första studien, dels de data som hittills
genererats i fortsättningsstudien - har dataövervakningskommittén
beslutat att rekommendera en fortsättning av förlängningsstudien.
Denna granskning utgör den sjätte och sista planerade under fas
IIa-programmet.

- Det är mycket lovande att den övergripande granskningen av säkerhetsdata hittills tyder på en acceptabel säkerhetsprofil för MIV-711 och vi ser fram mot att kunna presentera våra första data från den initiala randomiserade, blindade studien senare under september månad, sade John Öhd som är Medivirs Chief Medical Officer.

Om MIV-711
MIV-711 utvecklas som ett sjukdomsmodifierande artrosläkemedel (s.k.
DMOAD), vilket innebär ett läkemedel med förmåga att fördröja eller
reversera pågående nedbrytning av leder som drabbats av
artrossjukdom. Det finns idag ingen godkänd DMOAD på marknaden och
standardbehandlingen av artrospatienter baseras på
livsstilsförändringar och användning av analgetika (smärtlindrande
läkemedel). Långvarig behandling med analgetika medför en ökad risk
för biverkningar som mag-tarmblödningar och opioidberoende. Läkemedel
av DMOAD-typ har därför en mycket stor och attraktiv
marknadspotential. Medivir uppskattar att enbart USA-marknaden
motsvarar ett värde på 6 miljarder dollar årligen, avseende ett
läkemedel som påverkar sjukdomsprocessen, även om användningen
begränsas till patienter med måttlig artros i viktbärande leder.

För ytterligare information kontakta:
Anders Lundin, Interim CFO Medivir AB, mobile: +46 (0) 731 251 453
John Öhd, CMO Medivir AB, mobile +46 (0) 725 296 200

Denna information är sådan som Medivir AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för
offentliggörande den 14 september 2017, klockan 08.30 CET.

Om Medivir
Medivir är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på
onkologi. Vi har ledande kompetens inom design av proteashämmare och
nukleotid-/nukleosidvetenskap och är dedikerade till att utveckla
innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Medivir är
noterat på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för medelstora bolag (Mid
Cap).

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/medivir/r/uppdatering-fran-forlangningsstudien...
http://mb.cision.com/Main/652/2346443/722501.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.