Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-14

Miris Holding: Läkemedelsverket avslutar Miris tillsynsärende

Läkemedelsverket genomförde en inspektion på förekommen anledning i
oktober, med syfte att följa upp signaler om brister i efterlevnad av
det medicintekniska regelverket. Efter att Miris inkommit med en
åtgärdsplan avslutar Läkemedelsverket tillsynsärendet.

I ett meddelande till marknaden i april i år informerade Miris om en
incident med ett av bolagets instrument för analys av bröstmjölk.
Händelsen gjorde att bolaget initierade ett omfattande arbete med att
kontrollera samtliga instrument på marknaden som används för
berikningsgrundade analyser av modersmjölk till för tidigt födda
barn.

Som en följd av incidenten, samt att Läkemedelsverket fått frågor från
vissa systermyndigheter i Europa, genomförde Läkemedelsverket en
inspektion av bolagets verksamhet i oktober. Väsentliga observationer
delgavs bolaget i en inspektionsrapport och Miris återkom med en
rapport om åtgärdsplan för att rätta till dessa. Myndigheten har nu
meddelat bolaget att de finner åtgärderna och tidplanen rimlig och
att tillsynsärendet därmed är avslutat.

"Som litet bolag är vi tacksamma för alla konstruktiva synpunkter,
Läkemedelsverkets besök var positivt för oss. Åtgärderna är viktiga
delar i arbetet med att ständigt förbättra verksamheten och
organisationen", säger Camilla Myhre Sandberg, VD för Miris Holding
AB.

Uppsala den 14 november 2016

För ytterligare information kontakta:
Camilla Myhre Sandberg, VD
Miris Holding AB
Telefon: 070-388 13 72
E-post: camilla.sandberg@miris.se

Miris är ett globalt företag som tillverkar och säljer utrustning och
förbrukningsartiklar för analys av mjölk. Företaget fokuserar med
sina produkter på analys av i första hand bröstmjölk men även på
mejerimjölk. Visionen är att fler och fler barn och vuxna har
tillgång till mjölk av hög kvalitet. Miris Holding AB är noterat på
Aktietorget.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/miris-holding/r/lakemedelsverket-avslutar-miri...
http://mb.cision.com/Main/11548/2122105/589423.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.