Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-08

MOBERG PHARMA:HÖGRE BORTFALL PATIENTREKRYTERING FAS 3 ÄN VÄNTAT

STOCKHOLM (Direkt) Moberg Pharma har haft väsentligt högre bortfall i
urvalsprocessen för patientrekrytering till de pågående fas 3-studierna för
MOB-015. Det orsakar förseningar och ökade kostnade.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Därför uppdaterar Moberg Pharma nu tidsplanen för patientrekrytering.
Patientrekryteringen till den nordamerikanska studien förväntas vara klar
under sommaren 2018 och rekryteringen till den europeiska studien förväntas
slutföras under andra halvåret 2018. Toplineresultat förväntas cirka 15
månader efter avslutad rekrytering för respektive studie.

"En noggrann urvalsprocess är i grunden positiv då det är avgörande för
möjligheterna att få robusta resultat i studierna. Då vi inte är nöjda med
patientrekryteringen har ett omfattande åtgärdsprogram initierats", heter
det.

Moberg bedömer att bägge studierna kan fullföljas utan ytterligare extern
finansiering.

MOB-015 är utvecklad för att behandla nagelsvamp.

MOB-015 utvärderas för närvarande över 52 veckor i två randomiserade och
kontrollerade fas 3-multicenter studier. Det primära effektmåttet i båda
studierna är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda
stortånageln. Totalt förväntas cirka 750-800 patienter ingå i de två
studierna i Nordamerika och Europa.
---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.